Politica sanitaria

Fascicolo sanitario elettronico

02 Ottobre 2026

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Solo il 40% dei professionisti coinvolti in un'indagine nazionale riferisce un'adozione almeno parziale dello standard internazionale utilizzato per identificare in maniera univoca gli esami di laboratorio. Il 60% dichiara inoltre di non disporre di informazioni sufficienti sull'estensione della sua applicazione e solo il 20% indica una copertura superiore all'80%. Sono alcuni dei dati presentati al 58° Congresso nazionale della Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica – Medicina di Laboratorio (SIBioC), in programma a Rimini dal 30 settembre al 2 ottobre 2026, durante una sessione dedicata al Fascicolo sanitario elettronico 2.0.

L'indagine, promossa dal Gruppo operativo SIBioC "Refertazione strutturata, contenuti informativi e codifica LOINC per l'interoperabilità del FSE 2.0", coordinato da Flavia Lillo, ha coinvolto 254 professionisti della Medicina di Laboratorio di tutte le Regioni, in prevalenza dirigenti e direttori di laboratorio.

L'obiettivo è valutare la diffusione dei processi di standardizzazione, l'utilizzo della codifica LOINC e le modalità di governo dell'interoperabilità. Anche sul fronte della governance emergono differenze: il 45% dei partecipanti segnala la presenza di progetti strutturati, referenti o iniziative regionali coordinate per l'armonizzazione e lo scambio dei dati di laboratorio. Tra le criticità indicate figurano la scarsa conoscenza del tema, la presenza di sistemi informativi differenti, le difficoltà di comunicazione tra le piattaforme, la formazione limitata e l'insufficiente coinvolgimento dei professionisti del laboratorio.

Il FSE 2.0 punta infatti al passaggio dal documento digitale al dato strutturato. Un esame dovrebbe poter essere riconosciuto, letto e confrontato anche in una struttura diversa da quella nella quale è stato eseguito. Standard internazionali come LOINC consentono di identificare in maniera univoca gli esami, rendendo il dato riconoscibile indipendentemente dal luogo in cui è stato prodotto.

«Il Fascicolo Sanitario Elettronico rappresenta una grande opportunità, ma non è sufficiente trasferire un referto dal cartaceo al digitale», sottolinea Sabrina Buoro, presidente SIBioC. Il passaggio necessario, aggiunge, è consentire al risultato diagnostico di «seguire la persona, essere riconosciuto nei diversi sistemi e mantenere ovunque lo stesso significato clinico».

Secondo Serena Battilomo, direttore dell'Ufficio 3 – Sistema informativo sanitario nazionale e innovazione digitale in sanità del Ministero della Salute, la transizione verso il dato strutturato richiede governance, formazione, competenze professionali e collaborazione multidisciplinare. La digitalizzazione pone inoltre il problema di rendere le informazioni non solo accessibili, ma anche comprensibili e utilizzabili dal cittadino, che attraverso il FSE può accedere direttamente ai propri dati clinici.

SIBioC richiama quindi la necessità di referti più chiari e facilmente interpretabili, mantenendo la mediazione del professionista quando è necessaria una contestualizzazione clinica. L'obiettivo è rendere il dato diagnostico utilizzabile lungo il percorso di cura e, nel rispetto delle regole previste per il suo utilizzo, anche per prevenzione, ricerca epidemiologica e programmazione sanitaria.