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28 Maggio 2026

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L'Agenzia italiana del farmaco introduce un pittogramma ufficiale per identificare le Note informative importanti di sicurezza (Niis), le comunicazioni rivolte agli operatori sanitari contenenti aggiornamenti rilevanti sulla sicurezza dei medicinali. L'obiettivo è rendere gli alert immediatamente riconoscibili da medici e farmacisti, rafforzando così il sistema di farmacovigilanza. Il simbolo, annunciato da Aifa in una nota, rappresenta una pagina intestata all'Agenzia con un punto esclamativo rosso all'interno di una lente di ingrandimento. A partire dalle prossime diffusioni, il pittogramma contrassegnerà tutte le Niis trasmesse dall'ente regolatorio nazionale. "La sicurezza dei medicinali - afferma il presidente dell'Aifa, Robert Nisticò - non dipende esclusivamente dalla solidità delle valutazioni regolatorie, ma anche dalla capacità di rendere le informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili agli operatori sanitari nella pratica quotidiana". L'introduzione del pittogramma, aggiunge, "risponde all'esigenza di rafforzarne la riconoscibilità ed è espressione dell'impegno costante di Aifa a tutela della salute pubblica".

Il logo sarà apposto sulla busta esterna in caso di invio cartaceo, nel corpo delle email per le comunicazioni elettroniche e all'interno delle stesse note informative come elemento grafico identificativo. Secondo Aifa, l'iniziativa ha un valore strategico nell'ambito del rafforzamento della farmacovigilanza, perché consentirà agli operatori sanitari di riconoscere "a colpo d'occhio" le comunicazioni istituzionali relative alla sicurezza dei farmaci, favorendo una maggiore attenzione alle informazioni regolatorie. Le Niis, note anche come Direct Healthcare Professional Communications (Dhpc), vengono utilizzate per aggiornare tempestivamente gli operatori sanitari quando emergono nuove evidenze che modificano il profilo di sicurezza di un medicinale o ne ridefiniscono modalità e condizioni d'uso. L'Agenzia ricorda infatti che sicurezza ed efficacia dei farmaci continuano a essere monitorate anche dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio, attraverso l'uso quotidiano e gli studi post-marketing. In presenza di nuovi dati, le autorità regolatorie possono intervenire con indicazioni aggiornate rivolte ai professionisti sanitari e, indirettamente, ai pazienti.

"Tuttavia - sottolinea Aifa - l'esperienza maturata nel tempo ha evidenziato che le Niis, veicolate tramite le aziende farmaceutiche, non vengono sempre percepite in modo immediato come messaggi istituzionali di sicurezza emanati dall'Agenzia". Un aspetto che può comportare il rischio di sottovalutare la rilevanza delle comunicazioni. Sulla stessa linea il direttore tecnico scientifico dell'Agenzia, Pierluigi Russo, secondo cui "il crescente volume di informazioni sulla salute e sui farmaci rende necessario disporre di strumenti che facilitino l'individuazione delle comunicazioni di rilievo". Il pittogramma, conclude, nasce "con l'obiettivo di supportare gli operatori sanitari nella corretta fruizione di tali comunicazioni che richiedono una lettura attenta in quanto rilevanti per la sicurezza dei pazienti".