Politica sanitaria

Riforma farmaceutica

18 Settembre 2025

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Il Consiglio dei Ministri ha approvato lo schema di disegno di legge delega che affida al Governo il compito di riordinare e innovare l’intero quadro normativo in materia farmaceutica, con l’obiettivo di arrivare entro il 31 dicembre 2026 a un Testo Unico della legislazione farmaceutica. Il provvedimento punta a garantire maggiore accessibilità al farmaco, semplificare le procedure e rafforzare la rete territoriale. Il ministro della Salute, Orazio Schillaci, ha definito il provvedimento “un passaggio importante in un’ottica di riordino e semplificazione, con l’obiettivo di arrivare a un provvedimento nell’unico interesse dei cittadini e del Servizio sanitario nazionale pubblico”.

Tra le misure previste figurano la revisione della distribuzione dei medicinali e l’adeguamento dei tetti di spesa farmaceutica, con un aggiornamento dei meccanismi di payback. Particolare attenzione è riservata al ruolo delle farmacie territoriali, chiamate a diventare sempre più presidi di prossimità e a erogare anche servizi aggiuntivi come televisite e telemonitoraggio, soprattutto nelle aree rurali e a bassa densità abitativa. Un altro tassello importante della riforma riguarda l’integrazione delle banche dati sanitarie – dal Sistema Tessera Sanitaria al Fascicolo Sanitario Elettronico, fino all’Ecosistema Dati Sanitari – così da garantire un monitoraggio in tempo reale delle prescrizioni, dei consumi, degli stock e dei prezzi dei farmaci, e affrontare in maniera più efficace il problema delle carenze. A questo si affianca la spinta verso la digitalizzazione dei processi di prescrizione e dispensazione, con un’ulteriore dematerializzazione delle ricette e la riduzione degli adempimenti burocratici. Il testo prevede infine interventi per favorire la produzione interna di principi attivi ed eccipienti, in modo da assicurare un accesso più equo e continuativo ai medicinali, con particolare attenzione ai pazienti affetti da patologie rare e croniche.

Il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato, promotore dell’iniziativa, ha sottolineato: “Vogliamo rendere il farmaco sempre più accessibile e garantire un presidio di prossimità ai cittadini. Lo avevamo annunciato a maggio, condiviso con gli stakeholder a luglio e oggi l’iter del Testo Unico prende ufficialmente avvio”. Il Testo Unico sarà il risultato di un lavoro congiunto tra i Ministeri di Salute, Economia e Finanze, Imprese e Made in Italy, Ambiente e Sicurezza Energetica e Giustizia, coinvolti anche nell’elaborazione dei decreti legislativi attuativi. Questi saranno sottoposti al parere del Consiglio di Stato, della Conferenza unificata e delle Commissioni parlamentari competenti. È prevista inoltre la possibilità di adottare, entro 24 mesi dall’entrata in vigore, disposizioni correttive e integrative. Per l’implementazione dei sistemi informativi nazionali e regionali sono stanziati 16,2 milioni di euro nel 2026, 20,2 milioni nel 2027 e 4 milioni annui dal 2028. Resta ferma la clausola di invarianza finanziaria: le amministrazioni dovranno provvedere agli adempimenti con le risorse già disponibili.

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