Scienza

Ambiente

12 Novembre 2026

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Un nuovo database europeo raccoglie informazioni sul rischio ambientale di oltre 450 principi attivi farmaceutici e le rende gratuitamente accessibili ad autorità regolatorie, ricercatori, industria e gestori delle risorse idriche. La banca dati è stata sviluppata nell'ambito del progetto PREMIER, un consorzio pubblico-privato europeo al quale partecipa l'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS. Il database supporta la valutazione del rischio ambientale dei medicinali per uso umano, attraverso la raccolta di dati e informazioni dettagliate sugli studi disponibili. L'obiettivo è facilitare l'individuazione delle sostanze che richiedono ulteriori approfondimenti e contribuire alla definizione di concentrazioni considerate sicure per gli organismi acquatici.

La presenza di residui farmaceutici nelle acque è legata anche all'eliminazione dei medicinali assunti dai pazienti. Come spiega Ad Ragas, dell'Università Radboud nei Paesi Bassi e coordinatore del progetto, una parte dei residui raggiunge gli impianti di trattamento delle acque reflue, che non sempre riescono a rimuoverli completamente. Le sostanze residue possono quindi arrivare nelle acque superficiali e avere effetti su pesci, invertebrati e piante acquatiche. «La disponibilità di dati affidabili e dettagliati è fondamentale per migliorare la valutazione del rischio ambientale dei medicinali. Il database PREMIER rende queste informazioni accessibili a un'ampia platea di soggetti interessati e aiuta a individuare le sostanze per le quali è necessario approfondire la valutazione dei possibili rischi ambientali», sottolinea Emilio Benfenati, responsabile del Dipartimento di Ambiente e Salute dell'Istituto Mario Negri.

Il progetto interviene su una criticità delle valutazioni ambientali dei farmaci. Dal 2006 la normativa europea prevede che le aziende effettuino una valutazione del rischio ambientale per ogni nuovo medicinale per uso umano immesso sul mercato. L'obbligo non si applica invece ai medicinali già commercializzati prima di quella data. Secondo le stime riportate dal progetto, sul mercato europeo sono presenti circa 1.000-1.500 medicinali per uso umano i cui rischi ambientali risultano scarsamente caratterizzati. I test di tossicità possono comportare costi compresi tra 200.000 e 500.000 euro per singola sostanza.

Per individuare i principi attivi da sottoporre prioritariamente a ulteriori analisi, PREMIER ha sviluppato strategie di selezione basate sul potenziale rischio ambientale e sulla disponibilità delle informazioni. Il consorzio ha inoltre condotto valutazioni approfondite su 25 medicinali più datati, selezionati per la possibile pericolosità e la carenza di dati. Per i composti esaminati sono stati riscontrati rischi ambientali limitati. La banca dati comprende anche informazioni provenienti da precedenti valutazioni europee e può essere utilizzata per orientare gli interventi di riduzione dei residui farmaceutici nell'ambiente. PREMIER ha ricevuto finanziamenti dall'Iniziativa per i medicinali innovativi 2, sostenuta dal programma europeo Orizzonte 2020 e dalla Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA).

Il database è consultabile gratuitamente all'indirizzo https://premier.marionegri.it/.