Farmaceutica

Farmaci innovativi

11 Novembre 2026

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L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Europa ha avviato una nuova piattaforma di confronto per migliorare l'accesso ai farmaci innovativi, con particolare attenzione alla sostenibilità economica, alle evidenze cliniche e ai modelli di pagamento. La European Access Dialogue Platform (EADP), presentata il 10 novembre 2026 e avviata il 2 novembre nell'ambito dell'Access to Novel Medicines Platform, riunisce rappresentanti degli Stati membri, organizzazioni dei pazienti, istituzioni sanitarie e associazioni dell'industria farmaceutica. L'iniziativa nasce dalle difficoltà incontrate dai sistemi sanitari europei nel garantire un accesso tempestivo ed equo ai medicinali ad alto costo, comprese le terapie geniche e cellulari e i trattamenti per le malattie rare. Secondo l'OMS, molti di questi prodotti arrivano sul mercato con incertezze cliniche ancora rilevanti e costi che incidono sui bilanci sanitari. Le difficoltà sono particolarmente accentuate nei mercati più piccoli e nei Paesi con minore capacità di acquisto.

«Nessun Paese, ente pagatore, azienda o organizzazione di pazienti può risolvere questa sfida da solo», ha dichiarato Natasha Azzopardi Muscat, direttrice della Divisione dei sistemi sanitari dell'OMS Europa. La nuova piattaforma, ha spiegato, offre ai diversi interlocutori uno spazio di confronto per comprendere le rispettive difficoltà e individuare possibili soluzioni pratiche. Tra i temi previsti figurano la gestione dell'incertezza clinica ed economica, la produzione coordinata di evidenze scientifiche, anche attraverso i dati della pratica clinica, e l'individuazione degli ostacoli all'accesso ai trattamenti. Il confronto riguarderà inoltre i meccanismi innovativi di pagamento e acquisto dei medicinali e il coinvolgimento dei pazienti nei processi decisionali.

La piattaforma opera su base volontaria e non prevede decisioni vincolanti. Le discussioni riguarderanno questioni generali dei sistemi sanitari, senza affrontare singoli prodotti o informazioni commercialmente sensibili, nel rispetto delle norme sulla concorrenza. Gli esiti potranno contribuire alle politiche di accesso ai farmaci, ma non sostituiranno le decisioni delle autorità nazionali. L'EADP rappresenta uno dei dieci progetti approvati durante l'incontro dell'Access to Novel Medicines Platform tenutosi a Copenaghen nel luglio 2024. Quest'ultima iniziativa, istituita nel 2023, promuove la collaborazione tra settore pubblico, industria e organizzazioni dei pazienti sull'accesso ai nuovi medicinali.

Il comitato direttivo, presieduto da rappresentanti degli Stati membri, selezionerà gli argomenti da affrontare sulla base della rilevanza per le politiche sanitarie, della fattibilità e dell'interesse comune a più Paesi. Al termine dei confronti, l'OMS Europa pubblicherà sintesi anonime con i principali punti discussi, gli elementi di convergenza e divergenza e le possibili azioni successive. La piattaforma è aperta a tutti i Paesi della Regione europea dell'OMS e si affianca alle iniziative nazionali e internazionali già esistenti, senza modificare le competenze delle autorità responsabili delle decisioni sui medicinali.