Ricerca e cura

Obesità

12 Gennaio 2026

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Dopo l’approvazione negli Stati Uniti, avvenuta lo scorso mese, Novo Nordisk ha avviato il lancio nel mercato americano della nuova formulazione orale di semaglutide (Wegovy), indicata per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità o sovrappeso e almeno una comorbidità. Approvata lo scorso mese dalla FDA, la terapia rappresenta la prima opzione per via orale a base di agonisti del recettore GLP-1 approvata per il controllo del peso.

Disponibile in compresse da 1,5 mg a 25 mg, la terapia viene assunta una volta al giorno. Il prezzo per i pazienti paganti varia da 149 a 299 dollari al mese per il dosaggio più elevato, con una distribuzione iniziale tramite farmacie e piattaforme di telemedicina. L’azienda produttrice ha precisato di aver accumulato scorte sufficienti per evitare le carenze che avevano caratterizzato il lancio della formulazione iniettabile.

Secondo gli studi che hanno dato seguito all’approvazione, il semaglutide orale 25 mg ha portato a una perdita media di peso del 16,6%, con un terzo dei pazienti che ha superato il 20%. I risultati sono in linea con quelli ottenuti tramite la somministrazione sottocutanea. L’obiettivo dichiarato dell’azienda è intercettare una platea più ampia di pazienti, in particolare coloro che preferiscono evitare le iniezioni, offrendo maggiore flessibilità terapeutica.

Sul piano commerciale, il successo della pillola dipenderà in larga parte dalla capacità di attrarre consumatori che pagano ti tasca propria e che non hanno accesso alla copertura assicurativa, segnando un parziale cambio di paradigma rispetto al modello tradizionale basato sui rimborsi. Negli Stati Uniti il farmaco sarà distribuito attraverso grandi catene come CVS e Costco, oltre che tramite piattaforme di telemedicina e la farmacia diretta NovoCare.

Il lancio della pillola Wegovy si inserisce nel confronto diretto con la rivale statunitense Eli Lilly, che ha già comunicato di attendere una decisione regolatoria entro marzo per la propria formulazione orale antiobesità, mentre il suo iniettabile Zepbound ha superato Wegovy nelle prescrizioni settimanali negli Stati Uniti nell’ultimo anno. In questo contesto, Novo Nordisk ha sottolineato di aver accumulato scorte adeguate per la versione orale, con l’obiettivo di evitare le carenze di fornitura che avevano caratterizzato il debutto della formulazione iniettabile.

Sul fronte regolatorio europeo, l’azienda ha confermato di aver presentato nella seconda metà del 2025 le domande di autorizzazione all’Agenzia Europea per i Medicinali e ad altre autorità competenti. Nel Regno Unito, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ha comunicato di essere già al lavoro sulla valutazione della versione orale da 25 mg, con una decisione attesa entro la fine dell’anno. L’esito di questi iter sarà determinante per l’ingresso della pillola Wegovy anche nei mercati europei, in una fase in cui il tema dell’accesso e dei prezzi dei farmaci per l’obesità è al centro del dibattito sanitario e politico internazionale.

Fonte:

https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/uks-pharma-regulator-could-issue-decision-novos-wegovy-pill-by-year-end-2026-01-05

https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/novo-nordisk-sell-wegovy-pill-us-self-pay-patients-starting-149-per-month-2026-01-05

Cristoforo Zervos