Ricerca e cura

Parkinson

21 Ottobre 2025

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È disponibile in Italia Kynmobi* (apomorfina cloridrato), il primo film sublinguale per il trattamento on demand degli episodi ‘off’ nei pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson non adeguatamente controllati dalla terapia orale. Lo annuncia Bial, azienda biofarmaceutica, in seguito alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale del via libera al trattamento.

In Italia si stima che circa 300.000 persone convivano con la malattia di Parkinson, e tutte hanno, nel corso della patologia, periodi di OFF. La malattia di Parkinson e gli episodi OFF La malattia di Parkinson si manifesta in modo diverso in ogni paziente, ma la maggior parte sperimenta episodi di ON e OFF. Gli ON sono i periodi in cui il paziente risponde alla terapia e registra un miglioramento soddisfacente dei sintomi motori e non motori. Un periodo OFF si verifica quando diminuisce gradualmente l’effetto del farmaco per il Parkinson. Gli episodi si verificano quando la terapia, solitamente a base di levodopa, non è più sufficiente durante la giornata, causando la ricomparsa di sintomi motori come rigidità, tremori e difficoltà nei movimenti, con un impatto significativo sulle attività quotidiane, sull’autonomia e sul benessere. In questo contesto, i trattamenti intermittenti, in aggiunta alla terapia antiparkinsoniana di base, risultano fondamentali. Tali terapie agiscono rapidamente e in modo mirato per alleviare i sintomi e migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Un elemento di innovazione chiave del trattamento è la formulazione in film sublinguale, che rappresenta un importante progresso nella somministrazione dell’apomorfina, strategia terapeutica già consolidata nella malattia di Parkinson. Grazie alla via di somministrazione innovativa, si evita il noto effetto di primo passaggio ovvero la riduzione della distribuzione di farmaco nel tempo in tutto l'organismo; garantendo così un’azione efficace, costante e un maggior comfort per i pazienti che sperimentano episodi di OFF. Il film sublinguale viene posizionato sotto la lingua fino a completa dissoluzione.

La commercializzazione di KYNMOBI® (apomorfina cloridrato) film sublinguale in Italia segue un processo di approvazione decentralizzato a livello europeo. In seguito a un accordo con Sumitomo Pharma America, Inc. (SMPA), Bial ha ottenuto i diritti esclusivi di commercializzazione del film sublinguale di apomorfina cloridrato nell’Unione Europea, nello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito
KYNMOBI® è disponibile in cinque dosaggi specifici (10, 15, 20, 25 e 30 mg), adattabili alle esigenze del paziente, e può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dalle terapie fisse prescritte per la malattia di Parkinson.
Secondo Fabrizio Stocchi, Professore di Neurologia presso l’Università San Raffaele di Roma e Direttore del Centro di Ricerca sulla Malattia di Parkinson e i Disturbi del Movimento, “Nonostante la disponibilità di trattamenti medici e chirurgici, gli episodi di OFF restano estremamente limitanti, rappresentando una sfida che i professionisti sanitari cercano costantemente di affrontare. Trattamenti ‘on demand’ come questo film sublinguale di apomorfina offrono ai pazienti un maggiore controllo e rappresentano una nuova promettente opzione per medici, pazienti, caregiver e famiglie”.

Da maggio 2022, Bial Italia è membro di Farmindustria, a conferma dell’impegno verso pratiche etiche e standard di settore. “Il nostro impegno verso le persone che convivono con il Parkinson è costante. Gli episodi di OFF rappresentano un peso significativo, trasformando i momenti quotidiani in vere e proprie sfide. Siamo orgogliosi di offrire un’opzione terapeutica che aiuti pazienti e professionisti sanitari a gestire sintomi tanto difficili e invalidanti come gli episodi di OFF, restituendo qualità di vita”, ha dichiarato Sebastiano Mazzi, Country Manager di Bial Italia.