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19 Giugno 2024

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Merck ha annunciato lunedì che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il suo vaccino di nuova generazione, Capvaxive, per proteggere gli adulti dalle malattie pneumococciche. Questa malattia può causare infezioni in diverse parti del corpo, tra cui i polmoni, dove può provocare polmonite. Esistono circa 100 diversi ceppi di batteri che possono causare tali infezioni.

Capvaxive è specificamente progettato per aiutare a proteggere gli adulti dai sierotipi che causano la maggior parte dei casi di malattia pneumococcica invasiva (IPD). Capvaxive è approvato per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni. La malattia pneumococcica si diffonde attraverso il contatto diretto con secrezioni respiratorie come saliva o muco. I bambini di età inferiore ai cinque anni e gli adulti di età superiore ai 65 anni sono particolarmente a rischio di contrarre la malattia.
Il vaccino Capvaxive di Merck ha dimostrato di produrre una risposta immunitaria contro tutti i 21 sierotipi del batterio bersaglio in una varietà di popolazioni adulte studiate. Questo rende Capvaxive un'opzione promettente per la prevenzione di infezioni gravi causate da vari ceppi di batteri pneumococcici.

Merck ha attualmente due vaccini pneumococcici approvati: Vaxneuvance, somministrato a individui di sei settimane di età o più, e Pneumovax 23, destinato agli adulti di 50 anni e oltre, nonché ai bambini di due anni e più a rischio aumentato di malattia.

L'approvazione di Capvaxive da parte della FDA rappresenta un'importante sviluppo nella prevenzione delle malattie pneumococciche negli adulti. Con un prezzo accessibile e la possibilità di copertura completa senza costi aggiuntivi per gli utenti, questo nuovo vaccino potrebbe avere un impatto significativo sulla salute pubblica, riducendo il carico di infezioni gravi e migliorando la qualità della vita per milioni di persone.

Merck ha dichiarato che il prezzo di acquisizione all'ingrosso del nuovo vaccino è di 287 dollari per dose. Tuttavia, la maggior parte delle persone probabilmente avrà accesso al vaccino senza costi aggiuntivi, se i diversi comitati scientifici ne raccomanderà l'uso di routine. La società prevede che il vaccino sarà disponibile entro la fine dell'estate, subordinatamente alla raccomandazione degli esperti del CDC, che discuteranno il vaccino in una riunione prevista per questo mese.

Nel mercato statunitense dei vaccini pneumococcici, Merck compete con Pfizer, che ha lanciato il vaccino Prevnar 20 nel 2021. Prevnar 20 è approvato per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e protegge contro 20 sierotipi. È anche approvato per l'uso nei bambini di età compresa tra sei settimane e 17 anni. Merck spera di ottenere una quota di mercato maggiore con il lancio di Capvaxive.

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