Politica sanitaria

Pharma

19 Agosto 2024

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Per far fronte all'emergenza del vaiolo delle scimmie, l'azienda danese Bavarian Nordic prevede di aumentare la  produzione del vaccino per assicurare un accesso equo al vaccino per  il mpox. E' quanto riporta una nota del gruppo farmaceutico danese  pubblicata sul sito. Bavarian Noridc ha informato i Centri africani  per il controllo e la prevenzione delle malattie (Africa Cdc - Centers for disease control and prevention) di avere la capacità di produrre  10 milioni di dosi entro la fine del 2025, in aggiunta rispetto agli  ordini attuali, e di poter già fornire fino a 2 milioni di dosi quest'anno.

Accesso vaccino

"Sembra che il Mpox resti una minaccia costante per la salute pubblica - si legge nella nota - e l'azienda sta lavorando a stretto contatto  con Africa Cdc per espandere ulteriormente la capacità produttiva del  vaccino in Africa attraverso il trasferimento tecnologico a  selezionati produttori africani". "Bavarian Nordic sta lavorando a stretto  contatto con tutte le parti interessate per garantire un accesso equo  al nostro vaccino contro il vaiolo durante l'attuale PHECS e PHEIC -  le parole di Paul Chaplin, presidente e Ceo di Bavarian Nordic - È  importante notare che abbiamo costruito una forte partnership con il  Cdc Africa, sia per quanto riguarda la fornitura, sia per l'espansione della nostra rete di produzione in Africa". Grazie alla collaborazione con molti governi e organizzazioni come  HERA e PAHO, Bavarian Nordic - dettaglia la nota - ha fornito più di  15 milioni di dosi di vaccino contro il vaiolo a più di 76 Paesi in  tutto il mondo durante la PHEIC del 2022/23. Questo accesso equo al  vaccino ha contribuito a contenere l'epidemia e il vaccino si è  dimostrato altamente efficace dopo 1 o 2 vaccinazioni e ha ridotto la  gravità della malattia in base alla riduzione dei ricoveri.

Richiesta ad Ema 

Alla luce dei numerosi casi che in Africa colpiscono gli adolescenti, l'azienda danese ha chiesto all'Agenzia europea dei medicinali l'autorizzazione per l'uso nei giovani da 12 a 17 anni. Attualmente, infatti, il vaccino è approvato solo per le persone di età superiore ai 18 anni. Il vaccino era stato autorizzato in emergenza per questa fascia d'età negli Stati Uniti, dopo l'epidemia avvenuta nel 2022 nella Repubblica Democratica del Congo. "I bambini e gli adolescenti sono colpiti in modo sproporzionato dall'mpox nell'epidemia in corso in Africa, il che evidenzia l'importanza e l'urgenza di ampliare l'accesso ai vaccini e alle terapie per questa popolazione vulnerabile", rileva Chaplin. L'azienda ha presentato all'Ema uno studio che indica "la non inferiorità delle risposte immunitarie derivanti dalla vaccinazione contro il virus mpox/smallpox negli adolescenti e un profilo di sicurezza simile rispetto agli adulti". L'azienda ha inoltre reso noto di avere circa 500.000 dosi in magazzino e di essere pronta a produrre 10 milioni di dosi di vaccino entro il 2025, ma di essere in attesa degli ordini dei Paesi.  Nel 2022 l'ente statunitense per il controllo sui farmaci, la Food and Drug Administration, aveva autorizzato il vaccino dell'azienda danese per l'uso in emergenza negli adolescenti durante l'epidemia che allora aveva colpito la Repubblica Democratica del Congo. 

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