Ricerca e cura

Dermatologia

17 Luglio 2025

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Boehringer Ingelheim e LEO Pharma hanno sottoscritto un accordo di licenza globale esclusiva per spesolimab (Spevigo), primo trattamento approvato per le riacutizzazioni di psoriasi pustolosa generalizzata (GPP). L’intesa prevede il trasferimento a LEO Pharma dei diritti di sviluppo e commercializzazione a livello mondiale, incluse le future indicazioni pediatriche e le applicazioni in altre dermatosi IL-36-mediate.

Spesolimab è un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce bloccando il recettore dell’IL-36, citochina chiave nella patogenesi della GPP, inibendo l’infiltrato neutrofilico e la risposta infiammatoria sistemica. Il farmaco è stato approvato dalla FDA nel 2022 per adulti e adolescenti ≥12 anni con peso ≥40 kg, e attualmente è autorizzato in oltre 40 Paesi, tra cui UE, Giappone, Cina e Stati Uniti.

L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico Effisayil-1, che ha documentato la rapida risoluzione delle pustole e dei sintomi sistemici dopo una singola somministrazione endovenosa. La molecola è indicata per pazienti con GPP non candidabili a terapie convenzionali o in fase acuta.

Secondo i termini dell’accordo, Boehringer Ingelheim riceverà un pagamento iniziale di 90 milioni di euro, oltre a milestone regolatorie e commerciali e royalties su future vendite. Il completamento dell’operazione è previsto per la seconda metà del 2025, subordinatamente all’approvazione da parte delle autorità regolatorie competenti.

«Spevigo rappresenta un trattamento innovativo per la GPP – ha dichiarato Shashank Deshpande, presidente del consiglio di amministrazione di Boehringer Ingelheim –. LEO Pharma, con la propria esperienza in ambito dermatologico, è il partner più adatto per favorire l’accesso al farmaco su scala globale».

Anche Christophe Bourdon, amministratore delegato di LEO Pharma, ha sottolineato il valore strategico dell’accordo: «Questa collaborazione offre nuove prospettive di trattamento per una malattia rara, migliorando la qualità di vita dei pazienti».

L’intesa segna un passaggio rilevante per lo sviluppo della farmacoterapia mirata in ambito dermatologico. LEO Pharma prevede di investire nel proseguimento del programma clinico su spesolimab, con l’obiettivo di estenderne le indicazioni terapeutiche e favorirne l’uso anche in età pediatrica.