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Pharma

15 Febbraio 2024

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Oncopeptides AB, azienda biotech specializzata nella ricerca e sviluppo di terapie per malattie oncoematologiche, ha annunciato di aver ottenuto un'estensione del brevetto garantendo l'esclusività di mercato per melflufen, commercializzato in Europa con il nome di Pepaxti®, fino al 2037. Questa proroga di cinque anni conferma i diritti esclusivi di Oncopeptides nella produzione e commercializzazione di melflufen in Europa.
Utilizzando la sua piattaforma Peptide Drug Candidate (PDC), l'azienda si è specializzata nello sviluppo di composti che trasportano rapidamente e selettivamente agenti citotossici nelle cellule cancerogene.

Pepaxti® (melphalan flufenamide, anche chiamato melflufen) ha ottenuto l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nell'Unione Europea, nei paesi dell'EEA, in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, nonché nel Regno Unito. Indicato in combinazione con desametasone, Pepaxti è destinato al trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo refrattario, che hanno ricevuto almeno tre linee di terapie precedenti, la cui malattia è refrattaria ad almeno un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatorio e un anticorpo monoclonale anti-CD38, e che hanno dimostrato una progressione della malattia dopo l'ultima terapia. Per i pazienti con trapianto di cellule staminali autologhe precedente, il tempo di progressione dovrebbe essere almeno 3 anni dal trapianto. Melflufen ha anche ottenuto l'approvazione accelerata negli Stati Uniti con il nome commerciale Pepaxto® ma attualmente non è commercializzato negli Stati Uniti finché non sarà raggiunta un'intesa reciproca con la FDA.

L'estensione del cosiddetto certificato di protezione supplementare (SPC) garantisce che Oncopeptides avrà i diritti esclusivi per produrre e commercializzare melflufen in Europa per altri cinque anni. La società ha precedentemente comunicato di stimare un potenziale di mercato per Pepaxti in Europa pari a 133,3 milioni di euro.
Oncopeptides prevede di condividere ulteriori dati e previsioni di mercato in una conferenza stampa programmata per il 27 febbraio.

"La prolungata esclusività sul mercato europeo per Pepaxti crea nuove opportunità per Oncopeptides, e non vediamo l'ora di poter continuare a servire le esigenze insoddisfatte dei pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante e refrattario per un periodo ancora più lungo, garantendo significativi benefici per i pazienti e garanzia agli azionisti" ha affermato Sofia Heigis, CEO di Oncopeptides.

Per ulteriori informazioni, consultare il sito www.oncopeptides.com

TAG: AZIENDE, FARMACEUTICA