Politica sanitaria

Farmaceutica

10 Novembre 2026

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Il Testo unico della legislazione farmaceutica entra nella fase parlamentare alla Camera, dopo il via libera in prima lettura del Senato. Accesso più rapido ai farmaci innovativi, superamento delle disuguaglianze territoriali, sostenibilità industriale e sicurezza degli approvvigionamenti sono alcune delle questioni che la riforma dovrà affrontare. Temi al centro dell'incontro "Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema", organizzato il 9 novembre a Roma, a Palazzo Ripetta, con la partecipazione di istituzioni, società scientifiche, industria, distribuzione e rappresentanti dei cittadini. L'obiettivo del provvedimento non è soltanto riordinare una normativa stratificata nel tempo, ma costruire un sistema capace di garantire maggiore tempestività e uniformità nell'accesso alle cure, sostenendo al contempo la competitività del comparto farmaceutico. Una sfida che, secondo il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, riguarda un settore strategico per il Paese. "Il Testo unico della legislazione farmaceutica rappresenta una riforma attesa da decenni, necessaria per superare la frammentazione normativa accumulatasi nel tempo e dotare il Paese di un quadro regolatorio più moderno, organico e coerente", ha dichiarato Gemmato. Tra gli obiettivi indicati dal sottosegretario figurano l'accesso più rapido alle innovazioni terapeutiche e il rafforzamento della capacità italiana di attrarre ricerca e investimenti, mantenendo al centro il diritto alla salute. 

Sul ruolo della comunità scientifica si è soffermato Loreto Gesualdo, presidente della Federazione delle società medico-scientifiche italiane (Fism), che ha chiesto un coinvolgimento diretto delle società scientifiche nella definizione della nuova normativa. "La riforma farmaceutica non è solo una sfida burocratica o commerciale, ma un mutamento sociale che impatterà sulla vita di milioni di cittadini. Le decisioni assunte oggi guideranno la medicina di domani", ha sottolineato. Le società scientifiche, ha aggiunto, sono pronte a mettere a disposizione delle istituzioni le proprie competenze affinché la riforma sia guidata dal metodo scientifico e dalla centralità del paziente. Un altro nodo riguarda le condizioni necessarie a mantenere gli investimenti industriali in Italia. Per Paolo Daniele Siviero, direttore della Direzione Accesso e Strategie regolatorie di Farmindustria, la certezza delle regole e la prevedibilità del sistema sono essenziali per preservare la posizione del Paese nel panorama farmaceutico europeo. Due, in particolare, le priorità indicate: ridurre l'impatto del payback e accelerare i tempi di accesso ai medicinali innovativi. "Le priorità sulle quali incidere sono ridurre i costi del payback, ormai a livelli insostenibili, e velocizzare i tempi di accesso, per portare l'innovazione ai pazienti più rapidamente possibile", ha affermato Siviero, richiamando la necessità di mantenere un contesto favorevole alla ricerca e alla produzione farmaceutica. 

La sostenibilità industriale è al centro anche delle osservazioni di Egualia. Il direttore generale Michele Uda ha richiamato il rischio che politiche di contenimento dei costi basate prevalentemente sul prezzo possano indebolire la capacità produttiva nazionale e la sicurezza delle forniture. Il riferimento è anche al Critical Medicines Act europeo, che punta a rafforzare la produzione continentale, diversificare le fonti di approvvigionamento e prevenire le carenze di medicinali essenziali. Secondo Uda, gli obiettivi europei devono accompagnarsi a politiche nazionali coerenti, superando il meccanismo del payback indifferenziato che, a suo giudizio, grava anche sulle imprese impegnate a garantire la disponibilità dei farmaci. "Senza sostenibilità industriale rischiamo di perdere capacità produttiva strategica, aumentare la dipendenza dall'estero e aggravare le carenze", ha avvertito. Nel nuovo assetto, ha aggiunto, equivalenti e biosimilari dovranno continuare a svolgere un ruolo centrale per ampliare l'accesso alle cure e liberare risorse da destinare all'innovazione.

Dal punto di vista dei cittadini, il banco di prova della riforma sarà invece la sua capacità di incidere concretamente sui percorsi di cura. Maria Vitale, responsabile dei Programmi per la Salute di Cittadinanzattiva, ha indicato alcune delle criticità segnalate dai pazienti: tempi di accesso ai trattamenti differenti tra Regioni, piani terapeutici che scadono prima delle visite di rinnovo, difficoltà nel reperire i medicinali e interruzioni delle terapie a causa delle carenze. Per affrontare questi problemi, Cittadinanzattiva chiede di mettere la prossimità al centro del Testo unico, rafforzando i presidi territoriali anche nelle aree interne e rurali. Tra gli strumenti indicati figurano l'interoperabilità dei dati, il collegamento tra medici e farmacie territoriali, la condivisione delle informazioni cliniche e il monitoraggio degli stock dei medicinali in tempo reale. L'obiettivo è favorire l'aderenza terapeutica, la sicurezza dei trattamenti e la disponibilità tempestiva dei farmaci. Sulla necessità di semplificare la governance del settore è intervenuto anche Ugo Cappellacci, presidente della XII Commissione Affari sociali della Camera. Il Testo unico, ha osservato, rappresenta un'occasione per superare le stratificazioni normative e rendere il sistema più integrato ed efficiente, rafforzando anche la rete delle farmacie territoriali. Con l'approvazione della legge delega e i successivi decreti attuativi, l'obiettivo è garantire un accesso ai farmaci più equo e tempestivo su tutto il territorio nazionale.

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