Ricerca e cura

intelligenza artificiale

07 Maggio 2026

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La U.S. Food and Drug Administration ha annunciato il 6 maggio nuovi sviluppi nel programma di modernizzazione digitale dell’agenzia, con il lancio di Elsa 4.0, aggiornamento dello strumento interno di intelligenza artificiale disponibile per tutto il personale FDA, inclusi revisori scientifici e ispettori.

L’agenzia ha inoltre comunicato il consolidamento di oltre 40 sistemi, portali e fonti di dati relativi ad applicazioni e sottomissioni regolatorie in una nuova piattaforma denominata HALO (Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data).

Secondo la FDA, l’integrazione tra HALO ed Elsa consentirà al personale di interrogare i dati e costruire flussi di lavoro senza dover caricare manualmente i documenti nelle singole chat. L’agenzia prevede che il consolidamento della piattaforma HALO permetterà un impiego più esteso delle funzionalità di intelligenza artificiale nelle operazioni interne.

“Le nuove capacità di Elsa posizionano ancora una volta la FDA come leader nell’implementazione di strumenti di IA a supporto del personale”, ha dichiarato Marty Makary, commissario FDA. “Ridurre attività ripetitive consente allo staff di concentrarsi maggiormente sulla scienza”.

Secondo Jeremy Walsh, Chief AI Officer della FDA, “in precedenza il personale FDA portava i dati in Elsa. Ora Elsa si trova sopra i nostri dati”. Walsh ha aggiunto che l’integrazione dell’intelligenza artificiale nei workflow dell’agenzia rappresenta “una priorità urgente” per accelerare la scienza regolatoria e favorire l’arrivo più rapido di trattamenti ai pazienti.

La FDA ricorda che Elsa 1.0 era stata lanciata nel giugno 2025. L’Office of Digital Transformation ha successivamente introdotto nuove funzionalità e casi d’uso per supportare le attività dell’agenzia.

Tra le nuove funzioni di Elsa 4.0 indicate dalla FDA figurano:

• agenti personalizzati; 
• generazione di documenti; 
• analisi quantitativa e visualizzazione dei dati; 
• ricerca web tramite accesso protetto; 
• dettatura vocale; 
• conversione OCR di documenti e immagini; 
• ricerca avanzata in grandi archivi documentali. 

La FDA precisa che Elsa è sviluppata in un ambiente Google Cloud Platform conforme agli standard FedRAMP High e che non utilizza per l’addestramento i dati inseriti né quelli inviati dalle aziende regolamentate. L’agenzia sottolinea inoltre che il personale FDA resta coinvolto in tutte le fasi del processo di lavoro supportato dall’intelligenza artificiale, inclusa la verifica degli input, delle analisi e dell’implementazione dei risultati.