Ricerca e cura

Farmaci obesità

18 Marzo 2026

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Eli Lilly ha segnalato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense la presenza di un’impurità in preparazioni galeniche che combinano tirzepatide e vitamina B12, chiedendone il richiamo a livello nazionale. La segnalazione, riportata da Reuters, riguarda prodotti non autorizzati utilizzati per il controllo del peso.

Secondo quanto comunicato dall’azienda, l’impurità deriverebbe da una reazione chimica tra i due componenti. L’anomalia è stata rilevata in tutti i dieci campioni analizzati, provenienti da farmacie galeniche, centri medico-estetici e piattaforme di telemedicina.

Eli Lilly sostiene che alcuni operatori abbiano commercializzato copie non autorizzate di farmaci contenenti tirzepatide, principio attivo utilizzato in medicinali approvati per diabete e obesità, anche in combinazione con altri ingredienti.

Il Chief Medical Officer dell’azienda ha evidenziato che i prodotti galenici non sono sottoposti agli stessi standard di sicurezza, efficacia e qualità dei farmaci approvati e che l’aggiunta di sostanze reattive, in assenza di valutazioni cliniche, può introdurre rischi non noti.

La richiesta di richiamo si inserisce in un contesto di crescente attenzione regolatoria. Negli ultimi mesi la FDA ha inviato lettere di avvertimento a diverse società di telemedicina per la promozione di versioni galeniche di farmaci per la perdita di peso e ha segnalato possibili azioni contro copie non autorizzate.

L’Alliance for Pharmacy Compounding, che rappresenta il settore della preparazione galenica negli Stati Uniti, ha definito i risultati “preoccupanti”, sottolineando tuttavia la necessità di chiarire le modalità di selezione e analisi dei campioni per valutare l’effettivo rischio per i pazienti.

La vicenda evidenzia il tema della regolazione delle preparazioni galeniche e del loro utilizzo in ambiti in cui sono disponibili farmaci autorizzati, in un contesto di crescente domanda di trattamenti per l’obesità.