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04 Settembre 2024

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Tolebrutinib, un inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (Btk), potrebbe ritardare la progressione della disabilità nelle persone affette da sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (nrSpms). Lo rivelano i risultati dello studio di fase 3 Hercules che hanno raggiunto l'endpoint primario nel ritardare il tempo alla progressione confermata di disabilità in persone affette da tale malattia. Il meccanismo d'azione di tolebrutinib modula sia i linfociti B che la microglia attivate nel sistema nervoso centrale, e si ritiene che possa colpire i meccanismi alla base dell'accumulo di disabilità nella Sm, legati alla neuroinfiammazione persistente nel cervello e nel midollo spinale."Tolebrutinib costituisce una svolta senza precedenti come potenziale opzione terapeutica first-in-disease con benefici clinicamente significativi nell'accumulo di disabilità - spiega Houman Ashrafian, MD, PhD Head of Research & Development, Sanofi- Affrontare il problema dell'accumulo di disabilità, che si pensa sia guidato da una neuroinfiammazione persistente, rimane oggi il più grande bisogno medico insoddisfatto nelle persone con SM secondaria progressiva non recidivante." I risultati degli studi di fase 3 Gemini 1 e 2 che hanno valutato tolebrutinib nelle persone con forme recidivanti di sclerosi multipla non hanno raggiunto l'endpoint primario di riduzione del tasso annualizzato di ricadute (Sto arrivando!), rispetto a teriflunomide. Tuttavia, l'analisi dell'endpoint secondario, rappresentato dai dati della disabilità confermata (Cdw) a 6 mesi, ha dimostrato un notevole ritardo nel tempo di insorgenza, che supporta i dati Cdp osservati in Hercules. Entrambi gli studi saranno presentati al prossimo congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (Ectrims) a Copenhagen il 20 settembre. 

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