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Farmaci

24 Giugno 2024

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In seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), arriva l’approvazione anche dalla Commissione europea per fruquintinib in monoterapia per il trattamento di pazienti  adulti con cancro del colon-retto metastatico (mCrc) precedentemente  trattati con le terapie standard disponibili, incluse le chemioterapie a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti  Vegf e agenti anti Egfr, e che hanno manifestato progressione o sono  risultati intolleranti al trattamento con trifluridina-tipiracil o con regorafenib. Fruquintinib è la  prima nuova terapia target approvata nella Ue per il cancro del  colon-retto metastatico in oltre un decennio, informa Takeda in una  nota.

L'approvazione - si legge - è basata sui risultati dello studio  internazionale di fase 3 Fresco-2 che ha valutato fruquintinib in  aggiunta alla migliore terapia di supporto (Bsc) rispetto al placebo  più Bsc in pazienti con mCrc precedentemente trattato. Lo studio ha  raggiunto tutti gli endpoint chiave di efficacia primari e secondari e ha mostrato un beneficio significativo tra i pazienti trattati con  fruquintinib, indipendentemente dalle terapie precedentemente ricevute nello stesso studio. Fruquintinib - che è un potente inibitore delle  tirosin-chinasi che agisce selettivamente sui tre recettori Vegf (-1,  -2 e -3) e sulle conseguenti vie di segnale che regolano  l'angiogenesi, limitando così la crescita tumorale - ha inoltre  dimostrato un buon profilo di sicurezza. I dati dello studio Fresco-2  sono stati pubblicati su 'The Lancet' nel giugno 2023.

Il cancro del colon-retto metastatico, secondo l'Agenzia  internazionale per la ricerca sul cancro, è il terzo più diffuso al  mondo ed è stato associato a più di 1,9 milioni di nuovi casi e  900mila decessi nel 2022. Secondo il Rapporto Aiom Airtum 'I numeri  del cancro in Italia', nel 2023 sono state stimate circa 50.500 nuove  diagnosi e sono 513.500 le persone viventi in Italia dopo una diagnosi di tumore del colon retto. In Europa, il Crc è stato il secondo cancro più comune nel 2022, con circa 538mila nuovi casi e 248mila decessi.  Anche se il Crc in fase iniziale può essere asportato chirurgicamente, la forma metastatica resta una patologia con un bisogno clinico  insoddisfatto con esiti negativi e opzioni di trattamento limitate.

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