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Approvazioni

09 Gennaio 2025

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La FDA ha approvato venerdì una nuova versione iniettabile di Opdivo, il farmaco blockbuster di Bristol Myers Squibb per il trattamento del cancro. Il trattamento appartiene alla classe degli inibitori PD-1, che potenziano la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro rimuovendo i suoi freni naturali. Fino ad ora il farmaco era disponibile solo tramite infusione e somministrato per via endovenosa.

La nuova versione iniettabile del farmaco, chiamata Opdivo Qvantig, è stata autorizzata per il trattamento delle stesse forme di tumore solido negli adulti già coperte dalle precedenti approvazioni del farmaco nella sua forma per infusione, sia da sola, sia come terapia di mantenimento o in combinazione con la chemioterapia. Adam Lenkowsky, responsabile commerciale di Bristol, ha dichiarato a Reuters che questa versione sarà disponibile da inizio gennaio e avrà un prezzo pari a quello della prima versione.

L'approvazione si basa sui dati di uno studio di fase avanzata che ha dimostrato quanto la versione iniettabile abbia identici benefici alla formulazione per endovena nei pazienti con cancro renale avanzato che hanno ricevuto precedenti terapie sistemiche. Bristol sta puntando su nuovi trattamenti per guidare la crescita dell’azienda, mentre brevetti di farmaci più vecchi, come il farmaco antitumorale Revlimid e l'anticoagulante Eliquis, scadranno più avanti in questo decennio.

Opdivo Qvantig è stato co-formulato con la tecnologia di somministrazione farmacologica di Halozyme Therapeutics, che riduce il tempo di somministrazione del trattamento da infusioni endovenose di ore a iniezioni sottocutanee di pochi minuti.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-injectable-form-bristol-myers-opdivo-2024-12-27/

Cristoforo Zervos