Politica sanitaria

Farmaci

06 Febbraio 2023

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Introdurre flessibilità normative sugli imballaggi e sul foglietto illustrativo, alleggerire il peso dell’inflazione sui farmaci generici, migliorare la prevedibilità della domanda condividendo dati sono le misure per mitigare il rischio di nuove carenze di farmaci proposte dall’Associazione europea dei produttori di generici, biosimilari e Value added medicines, Medicines for Europe, inviate alla presidente del Parlamento UE, Roberta Metsola e ai membri della Commissione UE.

In una lettera aperta la presidente, Elisabeth Stampa e i membri dell’esecutivo dell’associazione hanno sollecitato un “nuovo contratto di sicurezza sui farmaci per l’Europa in vista della definitiva revisione della legislazione farmaceutica che la Commissione avrebbe dovuto di adottare entro la fine del 2022”.
Nello specifico le “misure da adottare a breve termine” prevedono di “introdurre flessibilità normative sugli imballaggi (soprattutto riguardo al foglietto illustrativo) per facilitare la riassegnazione dei medicinali attraverso le frontiere interne dell’UE; adottare misure immediate per alleggerire il peso dell’inflazione sui farmaci generici, promuovendo l’adozione di criteri di gara basati sull’offerta economicamente più vantaggiosa, o accordi quadro previsti dalla direttiva sugli appalti pubblici; migliorare la prevedibilità della domanda condividendo dati con i produttori di medicinali”.

Tra gi esempi di “buone pratiche” citate nella lettera, si legge in una nota stampa diffusa da Egualia, “quello del Canada, che per regolamentare il mercato applica un sistema di prezzi di riferimento a scaletta che aumenta i prezzi quando ci sono pochi fornitori e riduce i prezzi quando invece sono molti e quello della Germania, che sta rivedendo la legislazione di settore per autorizzare la revisione dei prezzi quando le supply chain sono troppo consolidate”.
L’associazione “sollecita a tale proposito un Medicines Security Act che preveda investimenti orientati al raggiungimento dell’autonomia strategica dell’UE sia nella produzione di principi attivi farmaceutici che di medicinali. Ma reca anche un preciso avvertimento: non ci si illuda di risolvere la questione delle carenze con l’ipotesi di appalti congiunti che avrebbero invece il potere di aggravarle”.
“I requisiti nazionali in materia di scorte e carenze, nonché le multe ad essi correlate inducono produttori e grossisti a detenere grandi volumi nei magazzini di ciascuno Stato membro, compromettono il principio della solidarietà dell'UE, aumentano il consolidamento delle catene di approvvigionamento incrementando i costi, riducono la disponibilità di medicinali in altri mercati e impediscono all'industria di adottare misure di mitigazione - spiega la lettera -. Gli appalti congiunti a livello europeo diminuirebbero la prevedibilità della domanda a livello nazionale, destabilizzano i contratti locali e i canali di fornitura esistenti e aggraverebbero ulteriormente l'impennata globale della domanda”.
“Siamo invece disponibili - - conclude Medicines for Europe - a collaborare con HERA (Autorità per le emergenze sanitarie) su un concetto di “riserva strategica europea” basata su riserve mobili, sul modello adottato in passato dal Regno Unito e oggi dall’Australia. Questo modello offre un elevato grado di sicurezza per i pazienti, è flessibile per i produttori e a basso costo per Governi e Unione Europea”.