Ricerca e cura

Farmaci

16 Maggio 2023

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L'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) ha pubblicato il suo rapporto annuale 2022, offrendo una panoramica delle attività svolte dall'agenzia per proteggere e promuovere la salute pubblica e animale nell'Unione Europea (UE). Il rapporto in formato digitale mette in evidenza i punti salienti riguardanti la valutazione e il monitoraggio dei medicinali per uso umano e veterinario, oltre ad una selezione dei dati più importanti. Inoltre, offre un'esperienza interattiva che permette ai lettori di esplorare in modo approfondito ciascun argomento, accedendo a documenti aggiuntivi, materiali audiovisivi e infografiche.

Nel 2022, le emergenze di salute pubblica attuali e in corso sono state un'area di grande interesse per l'EMA e i suoi partner all'interno della rete europea di regolamentazione dei medicinali. Grazie alle valutazioni scientifiche di EMA sono stati introdotti nuovi vaccini e terapie per combattere Sars-Cov-2.
Inoltre, quando il focolaio di mpox (vaiolo delle scimmie) si è sviluppato nelle nostre regioni europee, EMA ha utilizzato gli strumenti di preparazione alle crisi istituiti nell’estensione del suo mandato, garantendo una risposta coordinata in tutta l’Unione Europea. Il rapporto include anche una panoramica delle raccomandazioni riguardo i vaccini e i trattamenti per Covid-19 e mpox, evidenziando anche le attività svolte dall'Agenzia per attuare il regolamento dell'UE che rafforza il ruolo dell’Agenzia nella preparazione e gestione delle crisi legate ai medicinali e ai dispositivi medici. Il rapporto sottolinea anche come l'agenzia abbia continuato a soddisfare le esigenze di salute pubblica e animale al di fuori delle emergenze. Nel 2022, EMA ha raccomandato l'autorizzazione di 89 medicinali per uso umano, di cui 41 con nuovi principi attivi. Questi nuovi farmaci rappresentano un progresso significativo nelle rispettive aree terapeutiche. Invece, nel settore dei medicinali veterinari, EMA ha raccomandato l'autorizzazione di dieci nuovi farmaci. Il 28 gennaio 2022 è anche entrato in vigore il Regolamento sui medicinali veterinari, che ha introdotto importanti modifiche alla regolamentazione dei trattamenti.
L’EMA ha inoltre sottolineato gli importanti risultati, le attività ad alto impatto e le sfide affrontate dall'Agenzia nello scorso anno. Uno dei punti più importanti ha riguardato l'attuazione del regolamento sulle sperimentazioni cliniche, che è entrato in vigore a gennaio 2022, un passo significativo nel campo della ricerca clinica. Un altro successo menzionato nel rapporto è il lancio del Clinical Trials Information System (CTIS) e dell'iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU), che stanno rimodellando il modo in cui le sperimentazioni cliniche in Europa vengono sviluppate, progettate e condotte. Il CTIS è un sistema informativo che centralizza le informazioni sulle sperimentazioni cliniche nell'UE, semplificando il processo e migliorando la trasparenza. Invece, l'iniziativa ACT EU mira ad accelerare i tempi e migliorare l'efficienza della ricerca clinica, consentendo un accesso più rapido ai trattamenti innovativi per i pazienti.

Cristoforo Zervos