Ricerca e cura

Medicina

27 Aprile 2023

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Alla riunione annuale dell'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), che è tenuta dal 23 al 27 aprile a New Orleans, Louisiana, Samsung Bioepis ha presentato i nuovi dati su SB15, un biosimilare del trattamento originale Eylea (aflibercept). Questo biosimilare ha l'obiettivo di fornire un'alternativa più economica, ma altrettanto efficace, al farmaco di riferimento per la degenerazione maculare correlata all'età, una malattia che colpisce la zona centrale della retina (detta macula) situata nella parte posteriore dell’occhio.

Durante la riunione, i ricercatori hanno presentato i risultati finali di uno studio di fase 3, durato 56 settimane, di SB15 confrontato con aflibercept di riferimento. I parametri dell’analisi sono in termini di efficacia, sicurezza, immunogenicità e farmacocinetica. Inoltre, sono stati presentati nuovi dati analitici sulla somiglianza tra SB15 e il prodotto di riferimento in termini di proprietà strutturali, fisico-chimiche e funzioni biologiche.

Questo studio ha origine da un accordo commerciale esclusivo del 2019 tra Samsung Bioepis e Biogen per due candidati biosimilari in oftalmologia, SB11/BYOOVIZ™ (ranibizumab) e SB15 (aflibercept), trattamenti da lanciare nei principali mercati mondiali. L'approvazione di SB15, insieme a BYOOVIZ™, rafforzerà l'offerta dei due produttori con due delle terapie anti-VEGF più prescritte al mondo, ampliando le opzioni per i pazienti e i prescrittori e contribuendo alla sostenibilità del sistema sanitario.

Samsung Bioepis è una società biofarmaceutica fondata nel 2012 che si propone di diventare la principale società biofarmaceutica del mondo. L'azienda continua ad avanzare con un ampio portafoglio di candidati biosimilari che coprono una vasta gamma di aree terapeutiche, tra cui l'immunologia, l'oncologia, l'oftalmologia, l'ematologia e l'endocrinologia.

Cristoforo Zervos