Ricerca e cura

Dengue

04 Novembre 2025

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Nuovi dati dello studio di fase 3 TIDES (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study) confermano la protezione a lungo termine del vaccino tetravalente Qdenga® (TAK-003) di Takeda contro il virus della dengue. I risultati, presentati al 14° Congresso della World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID), mostrano che il regime a due dosi garantisce efficacia e sicurezza sostenute fino a sette anni.

Dopo 4,5 anni, due dosi di Qdenga hanno raggiunto un’efficacia del 61,2% nel prevenire le infezioni virologicamente confermate, con una riduzione dell’84,1% delle ospedalizzazioni. La somministrazione di una dose booster ha ulteriormente aumentato la protezione, portando l’efficacia contro le forme gravi al 90,6%, senza nuovi segnali di sicurezza.

Lo studio, condotto su oltre 20.000 bambini e adolescenti tra 4 e 16 anni in otto Paesi endemici dell’America Latina e dell’Asia, rappresenta il più ampio trial clinico mai realizzato da Takeda. I risultati confermano la copertura contro tutti e quattro i sierotipi del virus e la stabilità del profilo di sicurezza anche nel lungo periodo.

“La diffusione globale della dengue è in forte aumento, con più di 14 milioni di casi nel 2024 in oltre cento Paesi, anche per effetto dei cambiamenti climatici e dell’urbanizzazione incontrollata”, ha ricordato Edson Moreira, ricercatore della Fondazione Oswaldo Cruz (Ministero della Salute del Brasile). “L’inclusione di Qdenga nel programma di vaccinazione brasiliano ha già ridotto i casi sintomatici e le ospedalizzazioni correlate.”

Secondo Derek Wallace, presidente della Global Vaccine Business Unit di Takeda, “Qdenga è il vaccino contro la dengue più ampiamente studiato al mondo, con oltre 60.000 partecipanti nel programma clinico. I dati a sette anni ne confermano la solidità e la durabilità del profilo di efficacia e sicurezza”.

Qdenga, basato su un virus dengue di tipo 2 attenuato che funge da backbone per tutti i sierotipi, è l’unico vaccino approvato indipendentemente dall’esposizione pregressa. Dalla prima autorizzazione in Indonesia nel 2022, è stato approvato in 41 Paesi e distribuito in oltre 18 milioni di dosi.

L’Organizzazione mondiale della sanità ha incluso Qdenga nella lista dei vaccini prequalificati, riconoscendone qualità e idoneità per i programmi pubblici di immunizzazione nei Paesi endemici.