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vaccini

26 Maggio 2025

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha annunciato tramite Gazzetta Ufficiale la classificazione in classe CNN del vaccino pneumococcico coniugato 21-valente di MSD (V116) per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causata da Streptococcus pneumoniae per i sierotipi 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B in individui di età pari o superio-re a 18 anni. Lo annuncia in una nota Msd precisando che il vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116) è specificatamente sviluppato per proteggere gli adulti dai sierotipi responsabili della maggior parte dei casi di malattia pneumococcica invasiva (Ipd), inclusi otto sierotipi unici che non sono coperti da nessun altro vaccino pneumococcico: 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B1. L'approvazione di AIFA di questo vaccino si basa sulla recente approvazione da parte della Commissione Europea che ha valutato i dati di sicurezza e immunogenicità di V116 sulla base programma clinico STRIDE di Fase 3.

In base agli ultimi dati di epidemiologia italiana, il nuovo vaccino pneumococcico 21-valente mostra un potenziale di prevenzione fino al 76,4% di tutte le IPD negli adulti over 64, offrendo una copertura aggiuntiva del 12,4% rispetto a PCV20. Questo vaccino proteggerà solo dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae inclusi nel vaccino e dal sierotipo cross-reattivo 15B1. La vaccinazione anti-pneumococcica dell’adulto, in base al PNPV 2023-2025, è gratuita per la coorte dei 65enni e per tutti i soggetti maggiori di 18 anni con determinate comorbidità, con offerta gratuita.

“L’approvazione di AIFA – sottolinea Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratrice Delegata MSD Italia – del nostro nuovo vaccino coniugato anti-pneumococcico 21-valente rende finalmente disponibile nel nostro Paese uno strumento specifico per la prevenzione delle patologie da pneu-mococco negli adulti e negli anziani. Da subito lavoreremo insieme alle autorità competenti a tutti i livelli, in modo da garantire nel più breve tempo possibile l’innovazione a chi ne ha più bisogno. Siamo orgogliosi di poter essere al fianco del Servizio Sanitario Nazionale con l’obiettivo di prevenire pericolose patologie e proteggere, finalmente, in modo personalizzato la popolazione adulta e anziana. La nostra missione rimane da sempre quella di innovare, anche nel campo della prevenzione e del-la vaccinazione, per garantire più vita di qualità a tutti e a tutte”.