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17 Aprile 2025La Commissione Europea ha approvato le formulazioni trivalenti del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 e del vaccino su coltura cellulare per la stagione 2025/2026, in linea con le raccomandazioni nazionali e internazionali
La Commissione Europea ha approvato le formulazioni trivalenti del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 e del vaccino su coltura cellulare, prodotto da CSL Seqirus, a partire dai 6 mesi di età per la prossima stagione 2025/2026. Questo vaccino, finora utilizzato in Italia a partire dai 2 anni di età, rappresenta una significativa opportunità per migliorare la protezione contro l'influenza stagionale anche nei bambini più piccoli.
Il passaggio alla formulazione trivalente è in linea con le raccomandazioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali, tra cui l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il Ministero della Salute.
Il vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 è indicato nei soggetti con più di 50 anni di età. Infatti, l’influenza può esacerbare condizioni patologiche preesistenti ponendo questa fetta di popolazione a maggior rischio di complicanze come la polmonite e le ospedalizzazioni.
Il vaccino su coltura cellulare recentemente approvato dalla Commissione Europea con una estensione di indicazione potrà essere impiegato già a partire dai sei mesi di età, contribuendo a migliorare la protezione contro l'influenza stagionale anche nei bambini più piccoli. I vaccini su coltura cellulare, come quello di CSL Seqirus, sono progettati per corrispondere maggiormente ai ceppi virali selezionati dall’OMS evitando l’insorgenza di mutazioni derivanti dal processo di adattamento alle uova osservate nei vaccini tradizionali. Ciò può contribuire a migliorare l'efficacia dell'immunizzazione contro l'influenza stagionale.
L'influenza stagionale rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica in Italia. Dati recenti indicano che, in media, circa il 10,4% della popolazione italiana sviluppa una sindrome simil-influenzale (ILI) ogni anno, e l'influenza e la polmonite a essa associata sono classificate tra le prime 10 cause di morte nel nostro Paese. Il Ministero della Salute raccomanda la vaccinazione annuale a partire dai 6 mesi di età in assenza di controindicazioni, e individua nelle persone di età pari o superiore a 60 anni, le persone di tutte le età con alcune patologie di base che aumentano il rischio di complicanze in corso di influenza, gli operatori sanitari, i principali destinatari dell’offerta di vaccino antinfluenzale stagionale. Il Ministero della Salute raccomanda che le persone si vaccinino dall’inizio del mese di ottobre.
Con l’approvazione della Commissione Europea (CE) delle formulazioni trivalenti del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 e del vaccino su coltura cellulare, CSL Seqirus, azienda di CSL e leader globale nella prevenzione dell'influenza, conferma il suo impegno a fornire vaccini antinfluenzali trivalenti.
Marco Salvatore, Medical Head di CSL Seqirus, dichiara: "CSL Seqirus è da sempre impegnata a collaborare con le autorità sanitarie per proteggere la salute pubblica. La vaccinazione contro l’influenza stagionale è uno strumento fondamentale per prevenire la malattia e le sue complicanze, soprattutto nelle persone anziane e in quelle con condizioni di rischio. Grazie alla nostra estesa capacità produttiva e all'aggiornamento delle formulazioni dei nostri vaccini, in linea con le direttive delle autorità regolatorie, saremo in grado di rispondere prontamente alle esigenze della sanità pubblica nella prossima stagione, assicurando la protezione delle persone più a rischio”.
Con queste approvazioni, CSL Seqirus garantirà una fornitura affidabile dei suoi vaccini antinfluenzali trivalenti, assicurando a tutta la popolazione eleggibile una protezione adeguata dalle principali varianti influenzali in circolazione.
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