Ricerca e cura

Dermatologia

05 Febbraio 2025

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Novità per i pazienti adolescenti e adulti affetti da dermatite atopica severa. È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina di rimborsabilità per l’anticorpo monoclonale lebrikizumab, che quindi ora è prescrivibile in regime di rimborso. Lo annuncia una nota di Almirall che sottolinea come si tratti di un passo avanti significativo in pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave non controllata con terapia topica, grazie al meccanismo di azione mirato, efficacia e sicurezza comprovate a breve e lungo termine e dimostrate fino a 3 anni, nonché al dosaggio mensile di mantenimento per tutti i pazienti. Il farmaco agisce legandosi con alta affinità alla IL-13 inibendo selettivamente la sua segnalazione. La citochina IL-13 è, infatti, fondamentale nella dermatite atopica in quanto guida il ciclo infiammatorio di tipo 2 nella pelle e porta a disfunzioni della barriera cutanea, causando prurito, ispessimento cutaneo e possibili infezioni. 

“La pubblicazione della Gazzetta Ufficiale formalizza la rimborsabilità di lebrikizumab, un passaggio fondamentale per consentire l’accesso al trattamento ai pazienti adulti e adolescenti affetti da dermatite atopica da moderata a severa”. commenta il Prof. Giuseppe Argenziano, Direttore della Clinica Dermatologica dell’Università della Campania "Luigi Vanvitelli" e Presidente di SIDeMaST. “I dati degli studi registrativi evidenziano che lebrikizumab porta a miglioramenti significativi delle lesioni cutanee e un rapido sollievo dal prurito, con un profilo di sicurezza favorevole. Inoltre, la possibilità di un regime di mantenimento ogni quattro settimane semplifica la gestione del paziente e favorisce l’aderenza al trattamento. Questo permette di rispondere alle diverse esigenze cliniche di una vasta popolazione di pazienti. I dati, quindi, suggeriscono che lebrikizumab potrebbe essere una opzione terapeutica efficace nei pazienti naïve o precedentemente trattati con altri biologici, con dermatite atopica localizzata in aree sensibili e con comorbilità atopiche” ha aggiunto.

L’approvazione si basa su tre studi registrativi di fase 3 tra cui ADvocate 1 e ADvocate 2, che hanno valutato lebrikizumab in monoterapia e ADhere che ha valutato lebrikizumab in combinazione con corticosteroidi topici (TCS), in pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave.

Marco Caraglia, General Manager di Almirall Italia, ha dichiarato: “EBGLYSS rappresenta una valida opzione terapeutica per i pazienti affetti da dermatite atopica, fornendo un'alternativa sicura ed efficace per migliorare la loro qualità di vita. Inoltre, rafforza ulteriormente il portfolio di Almirall Italia nel campo della dermatologia medica”.