Ricerca e cura

Approvazioni

31 Gennaio 2025

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L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all'anticorpo anti-recettore dell'acetilcolina (AChR) 1. Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso (IV) che per uso sottocutaneo (SC) in autosomministrazione, annuncia Argenx, azienda immunologica globale. "Questa approvazione testimonia il nostro impegno continuo nella ricerca e sviluppo di terapie innovative, anche nella modalità di somministrazione, in grado di rispondere ai bisogni concreti dei pazienti con malattie autoimmuni assicurandone una migliore qualità di vita", dichiara Fabrizio Celia, General Manager di Argenx in Italia. "La disponibilità di due diverse formulazioni, con la possibilità offerta ai pazienti di autosomministrarsi autonomamente la terapia a casa, consente alle persone con miastenia grave generalizzata di scegliere il trattamento più adatto al proprio stile di vita, rafforzando ulteriormente l'approccio terapeutico individualizzato offerto da efgartigimod alfa". La rimborsabilità da parte di Aifa, fa seguito all'approvazione della Commissione Europea sulla base dei risultati positivi dello studio globale di Fase 3 Adapt-Sc. La miastenia grave generalizzata (MGg) è una malattia autoimmune rara e cronica in cui gli autoanticorpi interrompono la comunicazione tra nervi e muscoli, causando una debolezza muscolare debilitante e potenzialmente letale. Circa l'85% delle persone con la malattia progredisce entro 24 mesi verso la forma generalizzata, che può colpire i muscoli di tutto il corpo.