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09 Ottobre 2024

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Risultati positivi per il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv), che dimostrano protezione per tre stagioni complete anche nelle persone a maggior rischio. Il gruppo farmaceutico Gsk ha annunciato oggi nuovi dati dello studio di fase III AReSVi-006(Adult Respiratory Syncytial Virus) che valuta l'efficacia di una singola dose di Arexvy - vaccino adiuvato, ricombinante - contro la malattia delle basse vie respiratorie causata dal patogeno negli adulti di età pari o superiore a 60 anni, compresi quelli a maggior rischio, per tre stagioni complete. I dati saranno sono stati presentati al Chest 2024 Annual Meeting, organizzato dall'American College of Chest Physicians.

Arexvy è il primo vaccino Rsv al mondo ed è stato approvato sulla base di un'efficacia eccezionale negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. I risultati odierni indicano - evidenzia l'azienda - che dopo una singola dose del vaccino Rsv di Gsk, l'efficacia cumulativa su tre stagioni di virus sinciziale respiratorio complete è stata clinicamente significativa, portando ad una riduzione del 62,9% contro la malattia delle basse vie respiratorie da Rsv e al 67,4% contro la malattia delle base vie respiratorie grave rispetto al placebo. Nella sola terza stagione, l'efficacia del vaccino è stata del 48%.

Questi risultati evidenziano l'efficacia contro i diversi sottotipi di Rsv, negli adulti con età avanzata (70-79 anni) e in quelli con determinate condizioni mediche di base. Poiché l'Rsv può esacerbare le condizioni mediche e anche portare a ricoveri ospedalieri, l'efficacia cumulativa in tre stagioni di Rsv ha il potenziale per un impatto significativo sulla salute. Potrebbe infatti offrire ai professionisti sanitari la flessibilità di somministrare il vaccino durante tutto l'anno. Nel tempo, si prevede che la rivaccinazione sarà necessaria per mantenere un livello di protezione ottimale. Gsk continuerà a condividere i dati sull'efficacia e sulla risposta immunitaria, anche dopo rivaccinazione, con le autorità sanitarie per aiutare a decidere i programmi di immunizzazione e di rivaccinazione.
L'Rsv è virus contagioso comune che colpisce i polmoni e le vie respiratorie di circa 64 milioni di persone di ogni età in tutto il mondo ogni anno. Causa oltre 465.000 ricoveri ospedalieri e 33.000 decessi l'anno in adulti di età pari o superiore a 60 anni nei Paesi ad alto reddito

"Siamo entusiasti di questi nuovi dati che dimostrano come una singola dose di Arexvy potrebbe aiutare a proteggere milioni di anziani a rischio di malattia da RSV per tre stagioni a vantaggio della salute pubblica. Questo è l'unico vaccino Rsv con dati di efficacia e sicurezza disponibili per tre stagioni complete. Continueremo a fornire dati sul follow-up a lungo termine per aiutare le autorità sanitarie a definire i futuri programmi di rivaccinazione", dichiara Tony Wood, Chief Scientific Officer, Gsk.