farmaci equivalenti
27 Marzo 2026Costi in aumento, prezzi fermi e payback mettono a rischio la sostenibilità dei farmaci off-patent, con possibili carenze e ritiri dal mercato

La sostenibilità dei farmaci off-patent è sotto pressione. Costi in aumento, prezzi fermi e payback mettono a rischio la continuità delle forniture. Lo ha sottolineato Riccardo Zagaria, presidente di Egualia e amministratore delegato di Doc Pharma, in un’intervista a Sanità33 concessa a pochi giorni dalla nomina e dopo l’audizione alla X Commissione del Senato sul disegno di legge delega per il riordino della legislazione farmaceutica.
«I costi di produzione sono aumentati in modo significativo», ha spiegato, richiamando il contesto internazionale segnato da tensioni geopolitiche che incidono su energia e materie prime. «Per i soli materiali di confezionamento c’è stato un aumento di circa il 10-11% negli ultimi sei anni». Un aumento che si riflette sull’intera filiera, inclusa la produzione energivora di vetro e farmaci.
«Alcune multinazionali decidono di ritirare dal mercato farmaci non più redditizi, anche antibiotici, antiinfiammatori e farmaci per il sistema nervoso centrale», ha aggiunto. «Questi farmaci restano sulle spalle del comparto dei generici». Una situazione che le aziende sostengono «con senso di responsabilità», pur in presenza di prodotti con «redditività praticamente pari a zero». «Non so fino a quando riusciremo ad andare avanti in questa direzione».
«Le carenze non sono un fenomeno episodico, ma il segnale di un equilibrio che si sta incrinando», ha affermato.
Sul fronte della governance della spesa, Zagaria ha indicato nel payback uno dei principali fattori critici. «È un sistema nato in emergenza, ma oggi è diventato strutturale: così non va bene». Le aziende del comparto partecipano a gare al massimo ribasso, «alcune volte anche sotto costo», e sono poi chiamate a contribuire al ripiano della spesa farmaceutica. «La spesa cresce, trainata anche dai farmaci innovativi, e noi siamo chiamati a recuperare lo sfondamento». L’impatto del payback sul comparto è stimato tra il 16% e il 18% delle vendite. «In alcuni casi il conto economico è in rosso».
Nel dibattito istituzionale, ha ricordato, anche il sottosegretario Marcello Gemmato ha evidenziato come il payback sia diventato un meccanismo strutturale, sottolineando la necessità di una revisione nell’ambito della riforma.
Un ulteriore nodo riguarda i modelli di gara. «Le gare a unico aggiudicatario aumentano il rischio di mancate forniture». Egualia propone il ricorso a gare multi-aggiudicatario. «Abbiamo già ottenuto l’inserimento di una norma nella legge di bilancio che va in questa direzione». L’obiettivo è «garantire al paziente una maggiore probabilità di trovare il farmaco in ospedale».
Zagaria ha ribadito il ruolo del comparto off-patent, definendolo «un asset portante per l’economia del Paese» e «uno strumento fondamentale per la sostenibilità del Servizio sanitario nazionale».
Tra le priorità del mandato, il nuovo presidente ha indicato il rafforzamento del dialogo con istituzioni e stakeholder. «Vogliamo aumentare il confronto con tutti gli attori del sistema», ha dichiarato, citando in particolare medici, farmacisti e le rispettive rappresentanze, oltre alla collaborazione con Farmindustria su dossier condivisi.
Il tema della sostenibilità dei farmaci off-patent si inserisce nel confronto in corso sul riordino della legislazione farmaceutica, con richieste di intervento su prezzi, payback e modelli di gara per garantire la continuità delle forniture.
Marco Malagutti
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