Politica sanitaria

Farmaceutica

31 Luglio 2025

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Un cambio di passo atteso da decenni prende forma: il Governo ha presentato oggi, alla Camera dei Deputati, lo schema del disegno di legge delega per il Testo Unico della legislazione farmaceutica, con l’obiettivo di mettere ordine in un sistema normativo frammentato e superato, risalente in parte persino ai Regi Decreti del 1934. È avvenuto nel corso del convegno “Verso il Testo Unico della legislazione farmaceutica”, promosso dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato. Nel corso dell’incontro, Gemmato ha illustrato i contenuti principali della proposta: “Con concretezza e responsabilità – ha dichiarato – portiamo avanti quanto annunciato lo scorso maggio, costruendo una cornice normativa unitaria e moderna, capace di rispondere ai bisogni dei cittadini e del settore. Accesso al farmaco, monitoraggio e controllo della spesa farmaceutica, rafforzamento dell’assistenza territoriale: sono questi i principi da cui partirà il nuovo Testo Unico”.

La riforma coinvolgerà i Ministeri della Salute, dell’Economia e delle Finanze, delle Imprese e del Made in Italy, dell’Ambiente e della Giustizia, con il successivo passaggio parlamentare e il coinvolgimento della Conferenza Stato-Regioni per l’approvazione dei decreti attuativi. Tra i punti cardine del provvedimento: miglior accesso ai farmaci, in particolare per le patologie rare, croniche e invalidanti; revisione dei tetti di spesa e dei meccanismi di payback; digitalizzazione e interoperabilità dei sistemi informativi sanitari; valorizzazione delle farmacie territoriali e razionalizzazione della rete in un’ottica di equità territoriale. “Le riforme più efficaci nascono dall’ascolto e dal coinvolgimento – ha aggiunto Gemmato – per questo abbiamo scelto di presentare pubblicamente il testo preliminare e raccogliere i contributi di tutti gli attori del comparto. Il Testo Unico punta alla centralità del paziente, alla partecipazione e alla concretezza”.

Ad aprire i lavori è stato il Ministro della Salute, Orazio Schillaci, che ha sottolineato l’importanza strategica del comparto: “Il settore farmaceutico rappresenta un’eccellenza industriale, scientifica ed economica per il Paese, ma soprattutto è uno strumento fondamentale per garantire il diritto alla salute. Il Governo sta lavorando, anche a livello europeo, per limitare l’impatto dei dazi statunitensi e salvaguardare la filiera nazionale”. Schillaci ha evidenziato come nei primi mille giorni del Governo siano stati avviati interventi strutturali per una sanità più moderna e sostenibile: “Abbiamo operato per rafforzare l’accesso alle cure, potenziare l’assistenza territoriale, dematerializzare i processi e promuovere la produzione interna di farmaci essenziali, in particolare per le malattie rare. Il disegno di legge che presentiamo oggi si colloca in questo quadro di trasformazione e ha l’obiettivo di superare la frammentazione normativa, rendere più chiari i processi e ottimizzare la spesa pubblica”. Nel suo intervento, il Ministro ha anche richiamato gli impegni dell’Italia nel G7 sulla resistenza antimicrobica e l’importanza della nuova legislazione europea in corso di definizione, auspicando che “garantisca un accesso equo ai farmaci per tutti i cittadini europei”.