Politica sanitaria

intelligenza artificiale

04 Giugno 2025

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La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha ufficialmente avviato l’uso di Elsa, una piattaforma di intelligenza artificiale generativa progettata per ottimizzare i processi interni dell’agenzia, come la valutazione della sicurezza dei farmaci e l’individuazione dei siti a rischio nelle ispezioni.

Secondo il commissario dell’ente Marty Makary, Elsa è già in uso su scala agenziale, con una distribuzione completata prima della scadenza prevista del 30 giugno e al di sotto del budget inizialmente stimato.

Elsa è ospitata all’interno del GovCloud dell’Fda, e le sue funzionalità includono la sintesi dei report su eventi avversi, il confronto tra etichette di farmaci, la generazione di codice per database non clinici e il supporto agli ispettori nell’identificazione di siti ad alto rischio. Il sistema non utilizza dati dell’industria per addestrare i modelli, e tutte le informazioni restano interne all’agenzia.

Makary ha sottolineato che un’attività che in precedenza richiedeva tre giorni a un revisore scientifico ora viene completata in sei minuti grazie a Elsa. Il responsabile AI dell’Fda, Jeremy Walsh, ha definito il lancio “l’alba dell’era dell’intelligenza artificiale in Fda”, sottolineando come l’IA stia già potenziando le capacità operative del personale.

Il progetto Elsa rappresenta il primo passo di una serie di iniziative basate sull’intelligenza artificiale che l’agenzia intende implementare per trasformare rapidamente le proprie operazioni interne.

Il lancio dell’Fda si inserisce in una più ampia strategia del governo federale per l’adozione dell’IA nelle attività pubbliche. Nell’aprile scorso, la Casa Bianca ha diffuso linee guida che impongono alle agenzie federali la nomina di referenti AI e la definizione di policy per la gestione dei rischi legati a tali tecnologie.