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20 Maggio 2025

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Un sistema sanitario moderno, equo e fondato sull’evidenza scientifica passa da una ricerca clinica solida, rigorosa e innovativa. È il messaggio chiave lanciato dal ministro della Salute Orazio Schillaci, in apertura del Clinical Trials Day 2025, all’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma. L’evento, organizzato in collaborazione con Fondazione Policlinico Gemelli e ospedale Isola Tiberina-Gemelli Isola, riunisce per due giorni esperti, istituzioni e industria per fare il punto sul presente e il futuro della sperimentazione clinica in Italia.

“I trial clinici sono fondamentali per un Servizio sanitario nazionale che voglia rispondere in modo efficace ai bisogni dei pazienti – ha detto Schillaci in un videomessaggio – Vogliamo una ricerca capace di innovare, ma senza perdere rigore, qualità e trasparenza. Etica e valore per il paziente devono restare al centro.”

Il ministro ha anche sottolineato l’importanza di semplificare i processi autorizzativi e valorizzare nuove figure professionali indispensabili per la buona pratica clinica.

Nisticò (Aifa): “Boom dei trial sponsorizzati, ma calano quelli no profit”

Il quadro tracciato da Robert Nisticò, presidente dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), evidenzia luci e ombre. Secondo i dati anticipati dal rapporto nazionale 2024, gli studi clinici sponsorizzati sono in crescita: 522 autorizzazioni contro le 505 del 2023, pari all’87% del totale. Tuttavia, cala in modo significativo il numero di studi no profit, sceso da 106 a 78 in un anno, dal 17% al 13%.

“È un dato che preoccupa – ha affermato Nisticò – e che potrebbe essere legato all’aumento degli oneri per rispettare le norme europee. Occorre riflettere su come sostenere meglio questo settore cruciale per la ricerca pubblica.”

In crescita, invece, le sperimentazioni nelle terapie avanzate e nell’oncologia, che resta l’area più studiata (oltre 220 trial su 600 totali). Le malattie immunitarie, cardiovascolari e del sistema nervoso completano il quadro delle aree più coinvolte.

Cattani (Farmindustria): “Dalle imprese 800 milioni l’anno, l’Italia può essere protagonista”

Dal fronte industriale arriva un forte segnale di fiducia e investimento. Marcello Cattani, presidente di Farmindustria, ha ricordato che dal 2022 a oggi in Italia sono stati autorizzati oltre 2.650 studi clinici, con un impegno economico da parte delle imprese farmaceutiche di circa 800 milioni di euro ogni anno.

“La ricerca clinica è un valore per i cittadini, che accedono a terapie innovative, e per il SSN, che beneficia di 3 euro per ogni euro investito dalle aziende – ha detto Cattani – L’Italia ha tutte le carte in regola per essere protagonista grazie a imprese, università, ricercatori e strutture d’eccellenza.”

Un altro segnale positivo arriva dai dati globali sull’intelligenza artificiale: secondo l’Università di Stanford, l’Italia è al terzo posto al mondo per numero di studi clinici che integrano l’IA (42 su 537 totali nel 2024), dietro solo a Cina e Stati Uniti.