Login con

Ema

17 Gennaio 2025

Conflitti di interesse, Ema rivede le sue politiche. Novità e implicazioni

La Policy 0044 è stata modificata per adeguarsi alle recenti sentenze giudiziarie, con una bozza messa a disposizione per la consultazione pubblica dal 10 ottobre al 10 novembre 2024. Durante questo periodo, l'EMA ha raccolto 35 osservazioni dalle parti interessate


Ema

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti (Policy 0044) nonché membri del Consiglio di Gestione (Policy 0058). Questi documenti delineano le normative su come l'EMA interagisce con questi soggetti. Le policy aggiornate sono state adottate dal Consiglio di Gestione nel dicembre 2024 e entreranno in vigore a maggio 2025.

La Policy 0044 è stata modificata per adeguarsi alle recenti sentenze giudiziarie, con una bozza messa a disposizione per la consultazione pubblica dal 10 ottobre al 10 novembre 2024. Durante questo periodo, l'EMA ha raccolto 35 osservazioni dalle parti interessate, accademici, organizzazioni di ricerca, società scientifiche, associazioni di pazienti e professionisti sanitari, oltre a rappresentanti dell'industria farmaceutica.

I contributi hanno evidenziato l'importanza di regole limpide per la gestione dei conflitti e hanno espresso un solido apprezzamento per gli equilibrati sforzi dell'EMA. A seguito dell'analisi delle osservazioni, l'Agenzia non ha introdotto modifiche radicali, ma ha apportato alcune precisazioni. Anche la Policy 0058, relativa ai membri del Consiglio di Gestione, è stata adeguata, ove necessario, alla Policy 0044.

I feedback ricevuti e le relative risposte dell'EMA sono sintetizzati in un documento di alto livello che espone i principi cardine della revisione. Questo documento, che include anche i pareri dettagliati degli stakeholder, verrà arricchito nelle prossime settimane con ulteriori spiegazioni sul trattamento di ogni singola osservazione.

Fonte:
https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-rules-handling-competing-interests-published

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Youtube! Seguici su Linkedin! Segui il nostro Podcast su Spotify!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

14/02/2025

Uno studio di fase III ha dimostrato il potenziale di nerandomilast, un farmaco sperimentale orale, inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B, nella fibrosi polmonare progressiva, malattia...

14/02/2025

Sono alcune migliaia le infezioni sessualmente trasmesse che si registrano in Italia ogni anno: secondo le stime relative al 2024 il 69% si verifica nella fascia di età compresa tra 25 e 49 anni, ma...

14/02/2025

Nel 2024 il mercato dei farmaci senza obbligo di prescrizione ha avuto una tendenza alla stabilizzazione rispetto al 2023, con leggera contrazione delle vendite ma una crescita contenuta del...

14/02/2025

L'Efpia ha da poco pubblicato un nuovo documento dove propone un insieme di misure per prevenire e mitigare le carenze di medicinali nell'Ue e migliorare la resilienza delle catene di...

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top