Politica sanitaria

Farmaci

18 Maggio 2023

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Le carenze di farmaci sono un problema sanitario globale e stanno colpendo sempre di più i Paesi europei". A segnalarlo è l'Agenzia europea del farmaco Ema, che ha deciso di diramare linee guida per l'industria, finalizzate a prevenire e mitigare la carenza di medicinali nell'area. Si tratta di raccomandazioni sulle buone pratiche che possono garantire la continuità nella fornitura di medicinali a uso umano, prevenire carenze e ridurne l'impatto. Indicazioni per tutte le parti coinvolte nella catena di approvvigionamento, per le quali vengono descritte le responsabilità e i ruoli nella prevenzione e gestione di questi fenomeni.

La guida contiene 10 raccomandazioni destinate a titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, grossisti, distributori e produttori per ridurre al minimo episodi di carena e il loro impatto. Fra queste viene suggerito di "informare quanto prima possibile le autorità nazionali competenti di carenze potenziali o effettive e fornire informazioni dettagliate per prevedere meglio il possibile impatto e attuare misure preventive". E ancora, "stabilire solidi piani di prevenzione e gestione delle carenze"; "ottimizzare i sistemi di qualità farmaceutica e aumentare la resilienza di catene di approvvigionamento complesse e multinazionali".

Altro punto è la "comunicazione tempestiva tra le varie parti interessate nella filiera del farmaco". Vengono poi indicati i "principi generali per promuovere una distribuzione giusta ed equa dei farmaci per soddisfare le esigenze dei pazienti". Le raccomandazioni si basano sull'analisi delle cause delle carenze e sull'esperienza diretta delle autorità regolatorie nel coordinamento della gestione delle carenze. Sono state anche consultate le associazioni di settore.
E la guida è stata sviluppata dalla Task force Hma/Ema sulla disponibilità dei medicinali autorizzati, un gruppo di lavoro congiunto istituito dall'Ema e dai direttori delle agenzie del farmaco (Hma), incentrato sulla disponibilità dei medicinali autorizzati.