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Aifa

03 Giugno 2026

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Il Consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, cinque estensioni di indicazione e due farmaci equivalenti.

Tra i nuovi medicinali rimborsabili figurano due farmaci orfani destinati alle malattie rare. Il primo è Elahere (mirvetuximab), indicato per il trattamento di pazienti adulte con cancro epiteliale dell'ovaio, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primitivo. Si tratta di un anticorpo monoclonale che si lega alla proteina FRα espressa sulla superficie delle cellule tumorali e rilascia al loro interno una molecola citotossica.

Il secondo farmaco orfano è Adzynma (rADAMTS13), terapia enzimatica sostitutiva per la porpora trombotica trombocitopenica congenita (cTTP), una rara malattia genetica del sangue caratterizzata dalla carenza dell'enzima ADAMTS13. Secondo AIFA, il trattamento consente di prevenire la formazione di coaguli, sanguinamento e anemia associati alla malattia.

Le altre due nuove molecole ammesse alla rimborsabilità sono Aqumeldi (enalapril maleato), ACE-inibitore indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nei bambini dalla nascita fino a sei anni di età, e Wainzua (eplontersen), indicato per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (ATTRv), patologia sistemica progressiva che si manifesta prevalentemente con cardiomiopatia e polineuropatia.

Il Cda ha inoltre approvato cinque estensioni di indicazione rimborsabile. Le decisioni riguardano Bridion (sugammadex), utilizzabile nei pazienti pediatrici dalla nascita fino a 17 anni; Cablivi (caplacizumab), rimborsabile negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 chilogrammi; Miozac (dobutamina); Scleryda (dimetilfumarato), per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente nei pazienti pediatrici dai 13 anni di età; e Spravato (esketamina), antidepressivo in formulazione spray nasale.

Via libera infine a due farmaci equivalenti: l'antidiabetico Linagliptin Krka (linagliptin) e Metotrexato Aurobindo (metotrexato), utilizzato in oncologia e nel trattamento di alcune malattie autoimmuni.

Nel corso della seduta, che si è svolta a Palermo, il Consiglio di amministrazione ha inoltre esaminato lo stato dei lavori sulla revisione del Prontuario farmaceutico nazionale, attività che prosegue all'interno dell'Agenzia.