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Pneumologia

14 Febbraio 2025

Fibrosi polmonare, farmaco sperimentale conferma sicurezza e tollerabilità

Uno studio di fase III ha dimostrato il potenziale di nerandomilast, un farmaco sperimentale orale, inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B, nella fibrosi polmonare progressiva, malattia debilitante che gradualmente compromette la capacità di respirare della persona malata


fibrosi polmonare

Uno studio di fase III ha dimostrato il potenziale di nerandomilast, un farmaco sperimentale orale, inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B (PDE4B), nella fibrosi polmonare progressiva, malattia debilitante che gradualmente compromette la capacità di respirare della persona malata. "La speranza è che il profilo di sicurezza e tollerabilità che stiamo inizialmente vedendo possa essere di aiuto nel ridurre le sfide terapeutiche - spiega Shashank Deshpande, Head of Human Pharma e membro del Consiglio d’Amministrazione di Boehringer Ingelheim-. Le recenti tappe fondamentali raggiunte dal programma di studi FibroneeerTM sottolineano il nostro impegno a trasformare la vita dei pazienti affetti da questa malattia debilitante". Lo studio ha infatti raggiunto l'endpoint primario ossia la variazione assoluta della capacità vitale forzata [mL] dal basale alla Settimana 52 rispetto al placebo. Boehringer Ingelheim inoltrerà quindi una nuova domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per nerandomilast, per il trattamento della fibrosi polmonare progressiva, alla Food & Drug Administration (FDA) statunitense e altre autorità sanitarie in tutto il mondo. La fibrosi polmonare appartiene ad una categoria di malattie chiamate interstiziopatie polmonari. La Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) è una delle più comuni. I sintomi includono affanno durante l'attività fisica, tosse secca e persistente, affaticamento e debolezza. Sebbene sia considerata una malattia "rara", colpisce circa 3 milioni di persone in tutto il mondo, specie pazienti di età superiore a 50 anni, interessando maggiormente gli uomini rispetto alle donne.

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