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Farmaci

30 Luglio 2024

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato l'ok per l'aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide nell'Unione europea riconoscendo il ruolo del farmaco nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (Mace), come morte cardiovascolare, infarto non fatale (infarto del miocardio) o ictus non fatale, in adulti sovrappeso o obesi con malattia cardiovascolare accertata, senza diabete.  Il parere positivo si basa sui risultati dello studio Select, secondo cui semaglutide 2,4 mg può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori del 20% rispetto al placebo, quando aggiunto alle cure standard. Il meccanismo esatto della riduzione del rischio cardiovascolare non è stato stabilito, ma è probabilmente multifattoriale, e non dipendente dalla sola perdita di peso. 

Studio
I risultati di Select hanno poi dimostrato anche che a 5 anni la  riduzione del rischio di Mace rimane indipendente dall'età, dal sesso, dall'etnia, dall'indice di massa corporea e dal livello di  compromissione della funzionalità renale. A livello mondiale, ricorda  l'azienda farmaceutica, si prevede che la prevalenza dell'obesità nel  2035 raggiungerà oltre 1,5 miliardi di adulti, con un impatto quindi  anche sui decessi correlati alle malattie cardiovascolari. L'Italia  risulta in linea con questo andamento: ad oggi l'11,4% della  popolazione è affetto da obesità, e di questi l'80% convive con  scompenso cardiaco e frazione di eiezione preservata. La combinazione  può aumentare fino all'85% il rischio di eventi cardiovascolari  fatali, si legge ancora nella nota, 'rubando' almeno 6 anni di  aspettativa di vita.

TAG: SEMAGLUTIDE