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08 Marzo 2024

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GSK ha annunciato che una nuova formulazione di cabotegravir, farmaco pensato per la prevenzione e il trattamento dell'infezione da HIV, potrebbe potenzialmente essere somministrata ogni quattro mesi, un miglioramento rilevante rispetto alla precedente necessità di dosare ogni due mesi.

I dati sulla nuova versione a lunga durata di cabotegravir (CAB-ULA) sono stati presentati alla Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections dalla divisione focalizzata sull'HIV di GSK, ViiV Healthcare, che prevede di condurre studi clinici su larga scala entro la fine di quest'anno.

Lo studio di Fase I in aperto e con incremento della dose ha coinvolto 70 partecipanti adulti sani e ha studiato la farmacocinetica e la sicurezza di due formulazioni di cabotegravir, con l’obiettivo di stabilirne l’idoneità per un dosaggio meno frequente. ViiV Healthcare prevede di effettuare quest'anno anche uno studio registrativo su CAB-ULA per valutare ulteriormente la sua efficacia nella prevenzione dell'HIV negli adulti, nonché per esplorarlo in combinazione con altri farmaci come parte di un regime completo di trattamento dell'HIV.
"Questa nuova formulazione di cabotegravir con una concentrazione maggiore e almeno il doppio della vita media ci mette sulla strada per somministrare dosi ogni quattro mesi per il trattamento e la PrEP (profilassi pre-esposizione) dell'HIV", ha dichiarato Kimberly Smith, responsabile della Ricerca e Sviluppo presso ViiV, in un comunicato.

Il farmaco rientra tra i diversi importanti prodotti che GSK prevede di lanciare nei prossimi anni. Le forti vendite di farmaci per l'HIV, il virus che causa l'AIDS, hanno guidato la crescita di GSK l'anno scorso, contribuendo a circa il 21% del fatturato totale.
L'azienda ha spostato la sua attenzione sull'HIV verso trattamenti a lunga durata e terapie preventive, in modo anche da sopperire a una serie di prossime scadenze brevettuali e controversie legali.
GSK mira anche a lanciare la formulazione a lunga durata per la prevenzione dell'HIV nel 2026, seguito da un altro trattamento a lunga durata per l'HIV nel 2027.
Pfizer (PFE.N) e Shionogi (4507.T) detengono quote di minoranza nella divisione ViiV Healthcare di GSK.

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