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influenza

11 Novembre 2024

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Il vaccino antinfluenzale  trivalente ad alto dosaggio (Tiv High-Dose) della francese Sanofi è  stato autorizzato nell'Unione europea. Sanofi Italia annuncia che la  procedura di approvazione ha avuto esito positivo e ora dovrà essere  recepita dai singoli Stati Ue. Un via libera in linea con le  indicazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità, che ha  sottolineato la necessità di passare dai vaccini antinfluenzali  quadrivalenti a quelli trivalenti - ricorda il gruppo farmaceutico in  una nota - eliminando, di fatto, il ceppo B/Yamagata. Questa  raccomandazione si basa sui dati provenienti dai sistemi di  sorveglianza che hanno evidenziato un'assenza di casi a livello  globale riconducibili a questo virus da marzo 2020. Pertanto si  ritiene che questo lignaggio non costituisca più un rischio per la  sanità pubblica e che la protezione vaccinale contro questo virus non  sia più necessaria. L'Agenzia europea del farmaco Ema ha quindi  chiesto il passaggio ai vaccini trivalenti entro la stagione  influenzale 2025/2026.
Il vaccino antinfluenzale trivalente ad alto dosaggio - spiega Sanofi  - è stato concepito specificatamente per l'immunizzazione attiva degli adulti a partire dai 60 anni di età, perché ha dimostrato di offrire  una migliore protezione contro l'influenza e le sue gravi complicanze. Il vaccino ad alto dosaggio è infatti l'unico vaccino antinfluenzale  la cui efficacia si è dimostrata superiore al vaccino antinfluenzale a dose standard, in uno studio randomizzato e controllato negli anziani. In studi randomizzati, sia a livello clinico che in real world, negli  ultimi 11 anni ha dimostrato in maniera consistente la sua efficacia,  su oltre 45 milioni di anziani. Le osservazioni in real world hanno  evidenziato inoltre una riduzione delle ospedalizzazioni, rinforzando  il ruolo nel proteggere la popolazione vulnerabile di questo vaccino.  Infine, il vaccino ad alto dosaggio ha dimostrato un buon profilo di  sicurezza, che include dati solidi rispetto alla somministrazione  concomitante con i vaccini per il Covid-19. Il vaccino antinfluenzale  trivalente ad alto dosaggio di Sanofi è disponibile in oltre 20 Paesi  e in più del 60% di questi è riconosciuto come opzione clinica  appropriata per la protezione della popolazione anziana, sulla base di solide evidenze cliniche.
"Anche alla luce degli allarmanti dati sull'impatto delle ultime  stagioni influenzali e della scarsa copertura e adesione alle campagne di vaccinazione - dichiara Mario Merlo, General Manager Sanofi Vaccini Italia - è indispensabile mantenere alta l'attenzione sulla necessità  di proteggere le popolazioni più vulnerabili, in primis gli anziani,  dai rischi, spesso sottovalutati del virus influenzale. Come Sanofi,  proseguiamo nel nostro impegno al fianco della sanità pubblica per  garantire anche al nostro Paese una soluzione innovativa e golden  standard come il vaccino ad alto dosaggio che ha dimostrato di avere  ricadute positive sulla protezione della popolazione fragile. Questo  step europeo ci consente di avviare il percorso regolatorio a livello  locale, che ci permetterà di offrire nella prossima stagione 2025/2026 una soluzione di prevenzione appropriata per la protezione della  popolazione anziana allineata alle raccomandazioni delle  organizzazioni sanitarie internazionali".