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Farmaci

21 Giugno 2024

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L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha diramato un’allerta sulla circolazione di tre lotti di falsificati del farmaco antidiabetico Ozempic (semaglutide) riforniti nella regolare catena di approvvigionamento.

Il farmaco falsificato è stato rilevato in Brasile (ottobre 2023), in Regno Unito (ottobre 2023) e negli Stati Uniti (dicembre 2023) ed è stato fornito nella normale catena di approvvigionamento.
L’OMS ha chiesto ai regolatori di alzare l’attenzione su questi lotti e su prodotti agonisti del GLP-1 simili in generale. Inoltre, di contattare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio per avere consigli sull’identificazione di eventuali falsificazioni, aumentare il monitoraggio delle vendite informali, comprese quelle online. Ai professionisti sanitari viene chiesto di segnalare qualsiasi incidente di effetti avversi, mancanza di efficacia e sospetta falsificazione alle Autorità Regolatorie Nazionali/Centro di Farmacovigilanza Nazionale.

In caso di fosse in possesso di uno dei prodotti interessati, l’OMS raccomanda di non utilizzarli. L’uso di Ozempic falsificato può comportare un trattamento inefficace dei pazienti a causa di dosaggi errati, contaminazione con sostanze nocive o uso di ingredienti sconosciuti o sostituiti. Può comportare altri rischi gravi per la salute a causa della sua somministrazione per iniezione sottocutanea che potrebbe essere potenzialmente letale. Se qualcuno ha utilizzato il prodotto interessato o ha avuto una reazione avversa o effetti collaterali inaspettati dopo l’uso, è consigliato contattare immediatamente consiglio medico da un professionista sanitario.

Per identificare i prodotti falsificati bisogna verificare il numero di lotto e il numero di serie: l’OMS consiglia di non distribuire, utilizzare o vendere prodotti etichettati con i numeri di lotto elencati; esaminare la penna: le penne falsificate di Ozempic potrebbero avere una scala che si estende dalla penna durante la regolazione della dose, valutare la qualità dell’etichetta: l’etichetta potrebbe essere di scarsa qualità e non aderire bene alla penna. Infine, cercare errori di ortografia: la confezione esterna potrebbe contenere errori di ortografia sulla parte anteriore della scatola.

https://www.who.int/news/item/19-06-2024-medical-product-alert-n-2-2024--falsified-ozempic-(semaglutide)

TAG: FARMACI FALSI, OMS