Ricerca e cura

Farmaci

08 Marzo 2024

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Qualche giorno fa, il Commissario della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, il dottor Robert Califf, ha espresso profonda preoccupazione per la diffusione online di versioni contraffatte di nuovi farmaci per la perdita di peso molto richiesti. Durante un'intervista con l’agenzia Reuters, Califf ha evidenziato come i consumatori, nella ricerca di questi medicinali, si orientino verso versioni vendute senza adeguati controlli a garantire l'effettiva presenza del principio attivo corretto. Il fenomeno delle vendite illecite su internet, secondo il dottor Califf, è "certamente più ampio di quanto vediamo”, anche in rapporto alle segnalazioni ricevute dall'agenzia.
La domanda di questi farmaci supera di gran lunga l'offerta, con alcuni analisti che prevedono che il mercato dei farmaci per la perdita di peso, attualmente guidato da Wegovy di Novo Nordisk, Zepbound e Mounjaro di Eli Lilly, possa raggiungere i 100 miliardi di dollari annui entro la fine del decennio. In questo contesto, l'FDA ha recentemente inviato lettere di avvertimento a due venditori online per la commercializzazione di versioni non approvate e mal etichettate di semaglutide e tirzepatide, i principi attivi rispettivamente di Wegovy e Zepbound. Inoltre, sono state segnalate versioni contraffatte del farmaco per il diabete Ozempic, che condivide il medesimo principio attivo di Wegovy. I medicinali contraffatti avrebbero causato casi di ipoglicemia estremamente pericolosi. Califf, ha inoltre espresso preoccupazione per la "enorme disparità" nell'accesso ai nuovi farmaci evidenziando una netta divisione tra una fetta di popolazione avvantaggiata e chi, pur avendo maggiore necessità, ne è escluso. I prezzi al dettaglio di Wegovy e Zepbound superano i 1.000 dollari al mese e solo una frazione dei pazienti riesce a coprire le terapie farmacologiche per la perdita di peso, lasciando molti pazienti a dover affrontare l'intero costo.
Le preoccupazioni riguardo i medicinali non regolamentati e contraffatti non si limitano solo ai farmaci per la perdita di peso. Ad esempio, il commissario ha voluto sottolineare il disastro dello sciroppo per la tosse che ha causato la morte di bambini in Asia e Africa, mettendo in luce problemi di controllo qualità che spesso trascendono i confini nazionali. Con una significativa parte dei materiali di partenza e dei prodotti farmaceutici finiti provenienti da Cina e India, Califf ha evidenziato l'importanza di una catena di approvvigionamento sicura e la necessità di valutare quanto della produzione debba essere riportata più vicino o all'interno dei confini nazionali per questioni di politica industriale e sicurezza, ponendo l'accento sull'incremento delle ispezioni delle strutture di produzione fuori dagli Stati Uniti.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-chief-says-very-concerned-about-sales-fake-weight-loss-drugs-2024-02-28/?user_email=b2915af3c9e6e5499ea538d23344420c568b396b0c1133dad6c936d4c9ea8d88

Cristoforo Zervos