Politica sanitaria

Testo unico farmaceutica

16 Luglio 2026

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La Commissione Affari sociali e Sanità del Senato ha concluso l'esame del disegno di legge delega per il riordino della legislazione farmaceutica (A.S. 1786), conferendo il mandato al relatore a riferire favorevolmente all'Assemblea. Il testo approda ora in Aula con una serie di modifiche all'articolo 3 che rafforzano il ruolo della rete territoriale, l'utilizzo dei dati sanitari, la produzione nazionale dei medicinali e la pianificazione dell'assistenza farmaceutica.

Tra gli emendamenti approvati figura l'ampliamento dei criteri dedicati alla farmacia dei servizi. Il testo richiama il miglioramento dell'aderenza terapeutica, rafforza l'integrazione della farmacia con la rete assistenziale territoriale e prevede la possibilità di disciplinare attività di televisita e telemonitoraggio per la presa in carico dei pazienti, favorendo anche la collaborazione tra i professionisti sanitari, l'educazione sanitaria e la prevenzione.

Un altro intervento riguarda l'interoperabilità tra sistemi di prescrizione e dispensazione dei farmaci, Fascicolo sanitario elettronico, dossier farmaceutico ed Ecosistema dei dati sanitari. L'obiettivo viene esteso al monitoraggio degli esiti, al rafforzamento della farmacovigilanza e alla produzione di evidenze a supporto della programmazione sanitaria.

Il testo amplia inoltre i criteri per la promozione della produzione nazionale, includendo non solo principi attivi ed eccipienti ma anche i medicinali finiti, con particolare riferimento ai trattamenti destinati ai pazienti con patologie rare, croniche o invalidanti e alle preparazioni galeniche.

Tra le modifiche approvate rientrano anche le disposizioni dedicate alle aree interne, rurali e a bassa densità abitativa. La delega prevede di favorire il supporto delle farmacie già presenti sul territorio anche attraverso l'attivazione di dispensari farmaceutici da esse gestiti, nel rispetto della pianta organica.

La Commissione ha inoltre approvato un criterio che demanda al Governo la revisione dei limiti quantitativi relativi alla titolarità delle farmacie da parte delle società di capitali, con l'obiettivo di ridefinire l'attuale disciplina sulla concentrazione delle proprietà.

Non sono invece entrati nel testo gli emendamenti sulla vendita online dei farmaci con obbligo di prescrizione, sulla revisione delle convenzioni della farmacia dei servizi, sull'estensione di alcuni servizi alle parafarmacie, sulle misure dedicate ai farmacisti dipendenti e sulle disposizioni relative ai farmaci equivalenti e biosimilari.

Restano invariati gli articoli 1, 2 e 4 del disegno di legge. La delega conferisce al Governo il compito di adottare, entro il 31 dicembre 2026, uno o più decreti legislativi per il riordino della normativa farmaceutica, con l'obiettivo di coordinare le disposizioni vigenti, migliorare l'accesso ai medicinali, rafforzare l'assistenza territoriale, rendere più efficiente la programmazione e il governo della spesa e disciplinare gli aspetti finanziari e di digitalizzazione previsti dal provvedimento.