Politica sanitaria

Farmaci

16 Luglio 2026

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Più supporto regolatorio a start-up e PMI per accelerare l’arrivo sul mercato di nuovi farmaci e tecnologie sanitarie. È questo l’obiettivo della nuova intesa siglata dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dall’European Innovation Council and SMEs Executive Agency (EISMEA), che rafforza una collaborazione avviata nel 2021 per sostenere l’innovazione nel settore delle scienze della vita e della salute.

La lettera d’intenti, firmata dalla direttrice esecutiva di EMA, Emer Cooke, e dal direttore di EISMEA, Momchil Sabev, sarà accompagnata da un programma di lavoro per il biennio 2026-2027, con iniziative dedicate alla formazione, alla consulenza regolatoria e al supporto degli innovatori, in particolare delle piccole e medie imprese, degli spin-off e delle università. L’obiettivo è aiutare gli sviluppatori a confrontarsi fin dalle prime fasi con i requisiti regolatori europei, così da ridurre i rischi, orientare meglio lo sviluppo dei prodotti e favorire un accesso più rapido alle innovazioni da parte dei pazienti.

“Favorire l’innovazione è parte integrante della nostra missione di salute pubblica”, ha dichiarato Emer Cooke. “La collaborazione con EISMEA ci permette di sostenere meglio gli innovatori nello sviluppo di nuove terapie in grado di rispondere ai bisogni medici ancora insoddisfatti, migliorando gli esiti di salute e rafforzando la competitività dell’Europa”. Secondo Momchil Sabev, un coinvolgimento precoce delle competenze regolatorie consente agli sviluppatori di prendere decisioni più informate, ridurre i rischi e aumentare le probabilità di portare con successo le innovazioni ai pazienti.

La collaborazione prevede inoltre attività di horizon scanning per individuare le tecnologie emergenti e preparare il sistema regolatorio alle innovazioni più dirompenti, oltre al supporto ai progetti finanziati dall’European Innovation Council (EIC) e a programmi di formazione dedicati alla comunità della ricerca. I risultati della collaborazione sono già tangibili. Secondo un’indagine condotta congiuntamente da EMA ed EIC, il 75% degli innovatori finanziati dal Consiglio europeo per l’innovazione ha aumentato la conoscenza degli strumenti di supporto messi a disposizione da EMA grazie alle attività formative congiunte. Inoltre, il 95% degli intervistati ha dichiarato che ricorrerebbe nuovamente a questi strumenti nei futuri progetti di sviluppo.