Europa
29 Aprile 2024Il Parlamento europeo ha approvato la creazione di uno Spazio Europeo dei Dati Sanitari, una novità che mira a migliorare l'accesso dei cittadini ai propri dati sanitari personali e a promuovere una condivisione sicura per all’interno del sistema sanitario nell'interesse pubblico
Il Parlamento europeo ha approvato la creazione di uno Spazio Europeo dei Dati Sanitari, una novità che mira a migliorare l'accesso dei cittadini ai propri dati sanitari personali e a promuovere una condivisione sicura per all’interno del sistema sanitario nell'interesse pubblico. La votazione ha visto 445 parlamentari favorevoli, 142 contrari e 39 astensioni.
Lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari consentirà ai pazienti di accedere ai loro dati sanitari in formato elettronico, anche da uno Stato membro diverso da quello in cui risiedono, e permetterà ai professionisti della salute di consultare i file dei loro pazienti con il loro consenso, anche da altri paesi dell'UE. I registri sanitari elettronici (EHR) includeranno riassunti del paziente, prescrizioni elettroniche, immagini mediche e risultati di laboratorio. La nuova legge faciliterà il trasferimento sicuro dei dati sanitari ai professionisti della salute in altri paesi dell'UE, grazie all'infrastruttura MyHealth@EU. Sarà possibile anche scaricare gratuitamente il proprio dossier sanitario. Inoltre, lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari amplierà notevolmente le opportunità di ricerca, consentendo agli scienziati di utilizzare dati sanitari in formati anonimi o pseudonimizzati. Questo approccio non solo tutela la privacy dei pazienti, ma fornisce anche una base di dati preziosa per scoperte e innovazioni mediche, facilitando studi su vasta scala senza compromettere l'identità dei singoli. Tali dati, che comprendono registri sanitari, sperimentazioni cliniche, patogeni, dati genetici, informazioni sui sistemi sanitari e altro ancora, potranno essere elaborati per scopi di interesse pubblico, come la ricerca, la statistica e la formulazione di policy, senza però essere utilizzati per scopi commerciali come la pubblicità o la valutazione delle richieste di assicurazione. La legge assicura che i cittadini abbiano voce in capitolo sull'uso e l'accesso ai loro dati. I pazienti potranno rifiutare l'accesso ai loro dati sanitari da parte dei professionisti o il loro utilizzo a fini di ricerca, eccetto in certi casi di interesse pubblico. Saranno anche informati ogni volta che i loro dati vengono consultati e avranno il diritto di richiedere la correzione di dati errati. L'accordo provvisorio sulla creazione dello Spazio Europeo dei Dati Sanitari deve ancora ricevere l'approvazione formale del Consiglio dell'Unione Europea. Una volta ottenuta questa approvazione e pubblicato nel Giornale Ufficiale dell'UE, il regolamento entrerà in vigore venti giorni dopo la pubblicazione. Tuttavia, l'applicazione completa delle normative avverrà soltanto due anni dopo l'entrata in vigore. Alcune disposizioni specifiche, riguardanti l'uso primario e secondario dei dati, saranno implementate in un arco temporale che va dai quattro ai sei anni.
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20240419IPR20573/eu-health-data-space-more-efficient-treatments-and-life-saving-research
Cristoforo Zervos
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