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20 Febbraio 2025

Terapie digitali, Nisticò (Aifa): disponibili a supporto su efficacia e sicurezza

L'agenzia italiana del farmaco (Aifa) "si rende disponibile a fornire il supporto e rilasciare eventuali competenti pareri scientifici relativi all'efficacia e alla sicurezza delle terapie digitali". Lo ha assicurato il presidente dell'Aifa, Robert Nisticò


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L'agenzia italiana del farmaco (Aifa) "si rende disponibile a fornire il supporto e rilasciare eventuali competenti pareri scientifici relativi all'efficacia e alla sicurezza delle terapie digitali". Lo ha assicurato il presidente dell'Aifa, Robert Nisticò, in audizione in Commissione Affari sociali della Camera in merito a due proposte di legge in tema di terapie digitali.

"L'Agenzia che presiedo - ha evidenziato Nisticò - è indirettamente coinvolta nella governance delle terapie digitali, trattandosi di interventi terapeutici guidati da programmi software. Ritengo, tuttavia, che queste terapie possano rappresentare l'occasione per rafforzare la salute pubblica, integrando le terapie tradizionali con nuovi strumenti per la gestione di malattie, da impiegare in via esclusiva o in combinazione con i farmaci o, ancora, per potenziare l'efficacia della cura, con indubbi vantaggi per il paziente e per tutti i soggetti che, direttamente o indirettamente, intervengono nel processo terapeutico, tra cui l'Agenzia italiana del farmaco". Nisticò ha poi sottolineato come le terapie digitali rappresentino "una frontiera innovativa nel campo della salute, offrendo nuove opportunità per migliorare i risultati clinici attraverso l'uso di programmi software" che "possono assumere la forma di applicazioni, videogiochi, siti internet o dispositivi indossabili".

Si tratta di "software clinicamente validati - come tali sottoposti a rigorosi processi simili ai farmaci e ai dispositivi medici - che spesso richiedono la prescrizione di un medico. La richiesta di personalizzazione delle cure, l'utilizzo dei social media per ottenere informazioni e cercare soluzioni ai bisogni da parte dei pazienti, la generazione di servizi e di soluzioni, oltre il farmaco, possono trovare nella tecnologia digitale un elemento centrale nel governo del cambiamento. Si pensi, a titolo esemplificativo, all'importanza delle terapie digitali nel trattamento di numerose patologie, tra cui la malattia di Alzheimer, il diabete di tipo II, l'asma, l'obesità, l'Adhd, l'insonnia, l'ipertensione, l'ansia, la depressione e molte altre. Questi trattamenti possono, quindi, essere utilizzati da soli o in combinazione con farmaci e dispositivi medici tradizionali, per migliorare i risultati clinici e la qualità della vita dei pazienti". 

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