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11 Ottobre 2023

Covid-19, atteso via libera Ue a vaccino Novavax ma potrebbe slittare

C'è attesa per il via libera Ue al vaccino anti-Covid aggiornato di Novavax, che, se approvato, diventerebbe il primo a base proteica ad essere disponibile nella versione adattata alle varianti più recenti di Sars-CoV-2, un'altra opzione accanto ai già autorizzati vaccini a mRna. Ma potrebbe volerci più tempo del previsto


Covid-19, atteso via libera Ue a vaccino Novavax ma potrebbe slittare

C'è attesa per il via libera Ue al vaccino anti-Covid aggiornato di Novavax, che, se approvato, diventerebbe il primo a base proteica ad essere disponibile nella versione adattata alle varianti più recenti di Sars-CoV-2, un'altra opzione accanto ai già autorizzati vaccini a mRna. Ma potrebbe volerci più tempo del previsto. Il vaccino in questione è fra i prodotti di cui si discute nei 4 giorni di meeting del Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema, in corso fino a giovedì 12 ottobre, ma questa sessione potrebbe concludersi senza un responso definitivo sulla versione di Nuvaxovid* adattata alla variante XBB.1.5 (Kraken). L'ok era atteso entro metà ottobre, come si prospettava anche nella circolare del ministero della Salute italiano sulla campagna vaccinale contro Covid-19 per l'autunno-inverno.

Che ottobre sia l'orizzonte temporale previsto da Ema lo aveva peraltro confermato anche il direttore esecutivo dell'ente regolatorio Ue, Emer Cooke, durante un briefing tenuto il 21 settembre insieme all'Ecdc (Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie). Ma potrebbe essere difficile che il via libera arrivi questa settimana, potrebbe volerci più tempo. A rallentare il percorso un insieme di elementi, questioni tecniche da definire e ulteriori dati richiesti. Sono questioni che potrebbero risolversi rapidamente, ma ad oggi non c'è certezza e quindi può esserci un rischio che l'ok slitti.

TAG: COVID, EMA, NOVAVAX

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