Politica sanitaria

Aifa

09 Luglio 2024

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Regolamentazione e legislazione europea sui farmaci e sui dispositivi medici, questi i temi al centro dell’incontro tra il presidente dell'Agenzia italiana del farmaco Aifa, Robert Nisticò e Hubertus Cranz, direttore generale della German Medical Association. All'incontro ha preso parte anche il dirigente del settore Affari internazionali Enrico Costa. L'incontro, dichiara l'Aifa, "ha rappresentato il primo passo di un dialogo destinato a proseguire". È stata l’occasione per discutere della prossima revisione della legislazione farmaceutica dell'Unione europea, che include nuove misure per contrastare le carenze di medicinali, attraverso ad esempio l'ampliamento dei requisiti di stoccaggio e i piani di prevenzione delle carenze. Si è inoltre discusso del'aggiornamento della Direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane, dei nuovi requisiti previsti in materia di impatto ambientale e delle loro implicazioni sulla approvazione di farmaci.

Particolare attenzione è stata rivolta al tema dei medicinali di origine vegetale, che in Europa godono di requisiti legali specifici stabiliti oramai vent'anni fa, riconoscendo che esistono i margini per migliorare l'applicazione di queste regole e valutando le possibili direzioni da seguire. Il confronto, infine, si è focalizzato sui farmaci da banco nel contesto del sistema sanitario europeo. "Per affrontare le malattie minori evidenzia l'Aifa è essenziale disporre di un'ampia gamma di farmaci senza obbligo di prescrizione. In questo senso potrebbe essere opportuna una valutazione pragmatica che tenga conto dell'uso consolidato di molti di questi prodotti, garantendo sempre la sicurezza dei pazienti". L'incontro, conclude l'ente regolatorio nazionale, ha rappresentato il primo passo di un dialogo destinato a proseguire.