Politica sanitaria

02 Maggio 2023

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Diminuisce, dal 2018 al 2021 la durata del procedimento di autorizzazione per le procedure di prezzo e rimborso dei farmaci in Italia. Lo rende noto l'Agenzia Italiana del Farmaco, che ha condotto un aggiornamento sulle tempistiche. Mentre il numero delle richieste di rimborsabilità è costante: sono in media 824 l'anno e nel 55% dei casi riguardano i farmaci generici e biosimilari.

Il tempo che intercorre tra il parere positivo dell'Ema e la data di decisione da parte della Commissione Europea, nel periodo 2018-2022, è stato in media intorno ai 2 mesi per i farmaci non generici e tra i 2-3 mesi per i farmaci generici. 

Il tempo tra la data della decisione della Commissione Europea e la data di presentazione in Aifa dell'istanza di Prezzo e Rimborso da parte dell'azienda farmaceutica, è in media dai 6 ai 12 mesi per i farmaci non generici e dai 7 mesi e ad oltre un anno per i generici. Il tempo di verifica amministrativa si è ridotto da 8 a 2 giorni per i farmaci generici e 4 giorni per i non generici. La durata complessiva del procedimento, dalla data di avvio alla data di conclusione, includendo i tempi di valutazione da parte delle commissioni consultive di Aifa, è diminuita dal 2018 al 2021 passando in media da 10 a 8 mesi per i farmaci non generici e intorno ai 2-3 mesi per i farmaci generici. Infine, il tempo di trasmissione in Gazzetta Ufficiale, che misura i giorni dalla data di approvazione da parte del CdA fino alla pubblicazione, è passato da poco più di 2 mesi nel 2018 a 2 mesi nel 2021. 

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